牙科正畸托槽,属于畸齿矫正设备和附件,是用于口腔治疗的设备。这个设备被贴在牙齿上,因此可以对牙齿施加外力。畸齿矫正设备通常包括预制的矫正带,畸齿矫正橡皮筋,口腔金属支架,矫正线夹,矫正空间维持器,矫正弹簧,矫正管等。
牙科正畸托槽分为金属的,陶瓷的和塑料的。
陶瓷的和塑料的正畸托槽属于FDA II类医疗设备,注册前需提交510k上市前评估。
还需通过生物兼容性检测。
上海泽威检测认证中心,专业为广大客户提供FDA注册,510k文件编写,DUNS编码申请,美国代理人等服务。
详情请咨询上海泽威,
电话:021-37706120
邮箱:cv1999@live.cn
网站:www.fda-ppe.com
联系人:陈小姐