手术无影灯FDA认证 | 手术室灯FDA认证
手术无影灯一般由单个或多个灯头组成,用来照明手术部位,以地观察处于切口和体控中不同深度的小的、对比度低的物体。由于施手术者的头、手和器械均可能对手术部位造成干扰阴影,因而手术无影灯就应设计得能尽量消除阴影,并能将色彩失真降到最低程度。此外,无影灯还须能长时间地持续工作,而不散发出过量的热,因为过热会使手术者不适,也会使处在外科手术区域中的组织干燥。
手术无影灯出口美国需通过FDA 510k认证。
灯的外壳部件多被要求灭菌,并通过电磁兼容测试等。
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