药品生产企业严格药品生产检验技术标准规范与药品质量监督管理办法执行手册
详细目录:
篇 药品检验检测相关政策法规
第二篇 药品检验技术规范
章 药品质量检验标准
第二章 药品检验方法验证与有效数字
第三章 物理常数测定法
第四章 药物的杂质检查
第五章 制剂检查
……
第三篇 药品检验文书档案管理规范
药品检验记录
成品检验报告书(示例)
原料检验报告书
标准液配制及标定记录
原辅料检验记录
药品检验所检验报告单示例
……
第四篇 化学药品质量检验检测标准
章 醇、酚、醚、醛、酮类药物质量检验检测
第二章 芳酸及其酯类药物质量检验检测标准
……
第五篇 中成药质量检验检测标准
章 中药及其制剂分析技术标准
第二章 常用中成药的检验
第六篇 生物制品质量检验检测标准
章 概述
第二章 生物药物和基因工程药物质量控制的项目和方法
第三章 生物药物和基因工程药物的定量分析方法
第七篇药品检验标准操作规范
片剂
注射剂
酊剂
……
第八篇 药品检验仪器操作规范
章数据处理
第二章电位分析及永停滴定
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