口服液玻璃瓶也简称为口服液瓶,适用于盛装口服液的管制玻璃瓶,其标准依据是YY0056-91。口服液瓶适用硅胶塞或丁基胶塞,普通双涂铝盖,铝塑组合盖,外形美观。
口服液玻璃瓶材料要求:口服液玻璃瓶采用硼硅玻璃生产,质量达到国际标准。无色玻璃管侧视允许有微蓝、微绿、微黄色;用于口服液玻璃瓶的玻璃管应符合GB12414的要求;用于口服液玻璃瓶的玻璃玻璃管应符合GB12416.2中1.2.3级中任何一级要求。
口服液玻璃瓶使用说明:
1、消毒灭菌使用温度为100-125度。
2、灌装前应对口服液玻璃瓶进行装盘,挑拣,二次纯净水清洗,一蒸馏水清洗,然后高温消毒。
3、净化车间灌装,挑拣,清洗,高温125度灭菌,灯检,贴标,入托装盒。
4、高温消毒时防止急冷急热,防止口服液掉底爆破。
5、口服液玻璃瓶的药液装量必须在允许范围内,超量灌装在高温高压消毒时会产生掉底,导致药液损失。
6、药液应灌口服液玻璃瓶瓶颈以下。
口服液玻璃瓶检测方法
1、保证原材料质量,原材料进厂严格按标准要求理化性能,外观,规格尺寸等技术指标检验。
2、按系统的选管分类标准,卡板检测,过秤称量检测进行选料分类,分成细管,中管,粗管。
3、制瓶生产车间现场,严格按规格尺寸,外观质量进行自检,互检,巡检,和抽检,保证产品符合标准要求。
4、质检部对产品进行厂内检检验,质量保障部负责产品质量合格与出厂前检验。
5、检验方法:应力检测使用高精度应力测定仪,规格尺寸用精度0.02mm的游标卡尺检验,瓶口内径用精度为0.02mm的内径塞尺检验,瓶口高度用精度为0.05mm的瓶口边后仪检测,垂直轴偏差用精度为0.01mm垂直测试仪进行检测,瓶壁厚度用精度为0.01mm壁厚测试仪检测,瓶底厚度用用精度为0.01mm瓶底测厚仪检测,化学稳定性用高压蒸气灭菌器实验。
6、产品经全检后,必须进行抽检,产品出库必须进行出厂检验,保证产品质量符合标准要求。
口服液瓶理化性能:
(1)耐水性:符合GB12416.1中HC1、HC2、HC3中任何一级中的要求。
(2)内应力:口服液退火后最大内应力应小于40nm/mm玻璃厚度。