宁波ISO13485医疗体系ISO认证
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EN46000是欧共体医疗器械行业质量管理体系标准，它是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。在所有销往欧共体国家的医疗器械产品都已强制要求带有CE标识。
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【宁波ISO13485认证】对制造厂商的建议
以下【宁波ISO13485认证】步骤将帮助任一制造厂商准备ISO13485：2003(不管他们现在的QMS状态如何)
1. 【宁波ISO13485认证】选购标准
您可以通过阅读标准获得【宁波ISO13485认证】更深刻的理解，单首先你必须购买【宁波ISO13485认证】标准。购买【宁波ISO13485认证】标准后，阅读时请确认了解基本的【宁波ISO13485认证】质量概念并熟悉过程模式（PDCA）同时知晓所有的具体要求。
2. 【宁波ISO13485认证】考虑培训
可以考虑进行ISO9001:2008和【宁波ISO13485认证】的培训，许多ISO9001：2008的过程概念是【宁波ISO13485认证】的基础。【宁波ISO13485认证】可从ISO9001：2008中学习多年的培训和换版经验。
3. 【宁波ISO13485认证】准备换版计划
准备好明确的【宁波ISO13485认证】换版计划。经验告诉我们，换版对于大多数【宁波ISO13485认证】制造商来说不应过于困难，他需要很好的贯彻和有效的计划。
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