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ISO9001：2015 质量管理体系基础和绍兴ISO9001认证术语

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绍兴ISO9001认证组织的背景环境

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组织应确定绍兴ISO9001认证外部和内部那些与绍兴ISO9001认证组织的宗旨、战略方向有关、影响绍兴ISO9001认证质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

需要时，组织应更新这些绍兴ISO9001认证信息。

在确定这些绍兴ISO9001认证相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：

a) 可能对绍兴ISO9001价格组织的目标造成影响的变更和趋势；

b) 绍兴ISO9001价格与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c) 绍兴ISO9001价格组织管理、绍兴ISO9001价格战略优先、绍兴ISO9001价格内部政策和承诺；

d) 绍兴ISO9001价格资源的获得和优先供给、技术变更。

注 1：绍兴ISO9001价格外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，绍兴ISO9001价格不管是国际、国家、地区或本地。

注 2：绍兴ISO9001价格内部环境，可以组织的理念、绍兴ISO9001价格价值观和绍兴ISO9001价格文化。

理解相关方绍兴ISO9001价格的需求和期望

绍兴ISO9001价格组织应确定：

a) 绍兴ISO9001价格与质量管理体系有关的相关方

b) 绍兴ISO9001价格相关方的要求

绍兴ISO9001价格组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响绍兴ISO9001价格顾客要求和顾客满意度的需求和期望。

绍兴ISO9001价格组织应考虑以下相关方面：

a) 绍兴ISO9001认证直接顾客

b) 绍兴ISO9001认证最终使用者

c) 供应链中的绍兴ISO9001认证供方、绍兴ISO9001认证分销商、绍兴ISO9001认证零售商及其他绍兴ISO9001认证立法机构

e) 其他

注：绍兴ISO9001认证应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。

4.3 确定绍兴ISO9001认证质量管理体系的范围

组织应界定绍兴ISO9001认证质量管理体系的边界和应用，以确定绍兴ISO9001认证范围。

在确定绍兴ISO9001认证质量管理体系范围时，组织应考虑：

a) 绍兴ISO9001认证标准 4.1 条款中提到的内部和外部事宜

b) 绍兴ISO9001认证标准 4.2 条款的要求

绍兴ISO9001认证质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点

描述绍兴ISO9001认证质量管理体系的范围时，对不适用的绍兴ISO9001认证标准条款，应将绍兴ISO9001认证质量管理体系的删减及其理由形成绍兴ISO9001认证文件。

删减应仅限于绍兴ISO9001认证标准第 7.1.4 和 8 章节，且不影响组织确保绍兴ISO9001认证产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。绍兴ISO9001认证过程外包不是正当的删减理由。

注：外部供应商可以是组织绍兴ISO9001认证质量管理体系之外的供方或兄弟组织。

绍兴ISO9001认证质量管理管理体系范围应形成绍兴ISO9001认证文件。