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认证机构实施依据GB/T19001-2008的质量管理体系认证的转换说明
1.目的和适用范围
1.1 为适应GB/T 19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系 要求》的发布实施,落实CNCA《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》的相关要求,特制定本说明。
1.2 本文件适用于已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的认证机构实施由依据GB/T 19001-2000向依据GB/T 19001-2008的质量管理体系(以下简称“QMS”)认证的转换;同时也适用于CNAS对认证机构依据GB/T19001-2008开展QMS认证的能力的认可评审。
2.引用文件
CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》(GB/T27021-2007/ISO17021:2006)
CNCA《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》(2009年2月12日)
ISO和IAF联合公报《经认可的ISO 9001:2008认证的实施》
ISO/TC176/SC2《关于ISO9001:2008的实施指南》
3.术语与定义
转换:已获得CNAS认可的以GB/T19001-2000为依据的QMS认证转换为以GB/T19001- 2008为依据的QMS认证。
4.基本要求
4.1 认证机构应对开展以GB/T 19001- 2000为依据的QMS认证工作进行认真总结,深入研究GB/T 19001-2008,准确理解标准的目的和各项要求的内涵,不断提高QMS认证的有效性。
4.2 认证机构应将实施GB/T 19001-2008标准的有关要求客户组织,并利用QMS认证转换的契机,请获证组织依据2008版标准澄清的要求识别原对2000版标准的要求理解是否不同;如有不同,需要确认新版标准对其QMS实施的影响,并制定必要的改进措施以提高其QMS的有效性(见ISO/TC176/SC2 关于ISO9001:2008的实施指南)。
在此基础上,认证机构应掌握获证组织调整或完善其QMS的情况。
4.3 在GB/T19001-2008标准发布实施后,认证机构可依据GB/T190001-2008标准实施QMS认证(包括扩大认证范围),并应按照CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》中8.6.2“认证机构的变更通知”的要求和本文件的要求,对已获得GB/T 19001-2000的QMS认证证书的转换进行策划,在规定的转换期内完成转换。
认证机构应在认证实施过程中,特别关注组织采用过程方法的情况和QMS的实效与产品质量,要以最终产品质量和顾客满意为焦点,在确认获证组织已符合GB/T19001-2008标准要求的情况下换发2008版标准证书。
4.4 认证机构应识别GB/T19001-2008与GB/T19001-2000的差异,并按本文件4.1要求,对自身的管理体系与相关文件进行适当的评审和调整,以满足QMS认证转换的需要。