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一种质量管理方法 ISO 9004：2009介绍
1范围
本标准运用质量管理原则，为实现和维持组织的成功提供了指南和工具。它适用于所有的组织，不论组织规模、类型和领域。
本标准不用于认证，监管或合同中使用。
2引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》
3术语和定义
3.1（组织的）成功
组织通过各项活动长期保持和发展其业绩的能力。
注：（组织的）成功关注其经济或财务利益与利益相关方需求之间的平衡。
利益相关方包括：客户，用户，投资者/股东（所有者），员工，供应商，合作伙伴，利益集团和社区。
3.2组织环境
能够影响组织生产和投资方式、以及组织对顾客和利益相关方行为准则的各种内外部因素和条件的综合。
4成功组织的管理
4.1总则
为实现和保持组织的成功，其管理层应采取下列措施：
a ）运用ISO 9000族标准中的质量管理原则，以平衡的方式满足利益相关方的需求和期望；
b ）认识到：
--以顾客为中心，努力理解、满足或超越现有的顾客和潜在顾客的当前需求和未来需求；
--组织和供应商是相互依存和互利的关系，要提高互相创造价值的能力；
--人是成功的关键，所有组织都值得重点关注；
c ）解决如下问题：
--监视、测量和分析其经营环境，以及利益相关方 （第5条）；
--开发，规划和部署其战略（第6条）；
--开发和管理其资源（第7条）；
--进行过程管理，以满足利益相关方（第8条）；
--测量和分析其绩效（第9条）；
--采取行动，改善、创新和学习（第10条）；
d ）使用附件A中的自我评估工具衡量组织的成功级别。
注：与“质量管理原则”有关的更多信息请参考《ISO手册：质量管理原则》。
4.2决策
组织应采取以事实为依据的决策方法。
组织的决策应符合其长期战略。组织的领导层应平衡其投资的短期效益对长期成功的影响。
组织应评价和复议不同层次的决策过程的有效性，根据评价结果采取随后的行动。
这些行动直接影响到决策质量，影响到组织实际绩效的改善。
注：与“以事实为依据的决策方法”有关的更多信息请参考《ISO手册：质量管理原则》。
5组织环境
5.1总则
无论组织的规模大小，是否以盈利为目的，其组织环境都是不断变化的。因此，组织管理层应不断地监测和分析其组织环境，通过获得数据和信息来及时识别组织是否可以找到变革与创新的需求，以维持和/或改善其业绩。
5.2监测
组织管理层应建立并应用能监测其组织环境的过程，以收集和管理如下数据和必要的信息：
a）识别和了解利益相关方当前和未来的需求和期望；
b）评估优势，劣势，机会和威胁，例如：
--替代性，竞争性的或新产品的提供；
--当前和新兴市场和技术；
--法律法规的当前和预期的变化；
c）了解劳动力市场现状及其对员工忠诚度的影响；
d）了解社会的、经济的、生态的发展趋势和与组织活动相关的当地文化；
e）确定长期发展所需的资源，包括自然资源；
f）评估当前的组织和过程的能力（见附件A）。
5.3分析
组织管理层应分析其经营环境，找到风险和机会，并提出替代管理方案。组织管理层应监测并保存相关数据和信息，并分析它们对战略和方针的潜在影响。
收集的数据和信息应用于制定战略和方针：
a）随着时间的推移，利益相关方需求和期望的潜在变化；
b）有哪些现有的产品能给当前的利益相关方提供最大的价值；
c）组织需要识别哪些产品和过程以应对利益相关方未来的变化的需求和期望；
d）随着时间的推移，组织的产品需求的演变；
e工具备哪些新的能力；
g）在可能影响到组织的法律法规环境、劳动力和其他资源市场，预期会发生的变化。
6战略和方针制订、策划和部署
6.1总则
在制订、规划或部署本组织的战略和方针时，管理层应考虑以下需求：
--建立组织统一的宗旨和方向；
--确定长短期目标，牢记所有利益相关方的需求和期望；
--使利益相关方充分的了解并参与组织目标的实现。
6.2战略和方针制订
组织管理层在开发其战略和方针时，不但要结合现在的目标，还应与预期组织环境、风险和机会的变化相适应。
战略和方针的制订应包括定义、定期评审，在适用时，应对组织使命、愿景、目标、战略和方针进行修订，这可以通过以下几条来完成：
--分析组织环境（见5.3）；
--确定是否有必要开发或更新战略和方针；
--确定新客户的需求和期望；
--确定利益相关方的需求和期望；
--确定要提供的产品；
--确定当前的能力和资源，并规划未来的资源和技术需求；
为完成战略目标而进行的开发和更新活动应该有时间进度，并确保能按时完成目标的计划和资源是适宜的。
注1：本标准中的“使命”，是对组织为什么存在的描述，“愿景”是对组织想要达到的状态的描述，即组织希望成为的和利益相关方希望看到的。
注2：组织战略的制订应建立在需求分析、产品、风险和机会、资源需求等的基础上，而它的方针应确定其意图和整体所指的各方面，如质量、环境影响、安全及健康、保密、采购、研究和技术、供应和分销。
6.3战略和方针策划
组织管理层应：
--将其战略和方针转换为目标，并分解到组织的各相关层面；
--策划所需的活动以实现目标；
--评估战略风险；
--建立一个时间表，并为每个行动计划分配职责。
为评估和管理风险和机会，组织管理层应确定并准备应对计划，以应对组织环境中未来可能的变化，平衡不同的利益相关方之间需综合考虑的需要和期望。
策划过程中应包括的活动举例：
--预先采取措施以防由于利益相关方不同的需求和期望而导致的潜在矛盾；
--设置，调整和部署目标到组织内所有相关层面；
--评估和了解组织当前的绩效，以及过去所产生的问题的根源避免重复的问题（见附件A）；
--让利益相关方参与和知情，获得他们的承诺，适当时，让他们了解计划实施过程，得到他们的反馈和改进的意见；
--必要时，重新评估管理系统并更新；
--建立有效的监测和报告机制；
--提供改进和创新所需的资源。
6.4战略和方针部署的过程和组织结构
组织管理层应将战略部署到适宜的流程和组织结构中。为保持有效性，组织管理层应采用如过程图等适宜的方式，以显示其过程和活动的相互作用（见第8条）。
过程图可以纳入本组织的管理评审活动，以确保管理层可以：
--找出管理中的关键过程和相互影响关系；
--系统性地评估组织结构和过程；
--作必要的修改。
过程图可用来沟通战略、方针、目标，和组织各层面已认同的职责。
每个进程都应分配一个“过程管理者”（见8），并视需要确定关键绩效指标（见9.2 ）。
6.5沟通
组织的管理层应建立内外部沟通过程，以向组织的各层面和其他利益相关方传达其战略和方针。
当建立其沟通过程及各层面有关的目标时，管理层应考虑到组织内纵向和横向沟通，以及与其他利益相关方的沟通。
沟通应包括从利益相关方获得反馈的管理过程。
沟通过程的有效性应进行评估，并定期评审。
