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3.3 文件准备的几点注意
在进行产品CE标志认证的文件准备时,应注意以下几个方面,确保准备的文件满足指令的要求。
(1)文件的准备应充分、全面。依据适用的新方法指令的针对性规定和有关EN
标准,对于有公告机构参与,应遵照认证公司的要求,保证文件的准备完全能达到认证的要求。如有可能可尽量多的准备一些有助于证明产品符合新方法指令的基本要求或证明产品性能的文件,如产品认证文件及质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的建立和应用的文件等。
(2)文件的内容应明确、适宜。技术文件的具体内容和详细程度取决于产品的性质和从技术角度应考虑的必要因素,特别是对涉及到有关安全、健康、消费者权益和可持续发展的内容时,文件的内容表述应具体、准确、全面,以提供充分的证明。
(3)应重视文件的编制质量。文件的质量和产品本身存在的安全隐患一样,都是欧盟海关拒绝产品通关的理由,产品可能会因低劣的文字资料而被认定为低劣的产品。不符合要求的文件如同无效的检验一样会错过CE认证。因此,准备文件时不仅重视内容的质量,内容的充分、适宜、正确,注意成员国语言习惯、文化传统及禁忌等,而且还要重视文件的格式、排版、装订、保管等,要规范、统一,文件尽可能的装订成册,集中保管。
(4)注意文件编写使用的语言和文件的保存期限。
(5)文件的保存除了以纸质文件保存外,还应保存有电子文档,以便需要时能及时提供给成员国国家主管当局查询。
结束语
CE标志认证中文件的准备是必须的,文件的质量与产品本身的质量同等重要,起草、保持齐全、完整、充分的文件是满足新方法指令要求、产品加贴CE标志、进入欧盟市场的基本条件。制造商应重视文件的编制保存,防止因文件的不合格而影响产品投放市场和投入使用,影响企业的利益。
(1999/92/EC) 指令,与ATEX 94/9/EC指令并行,对涉及处于潜在爆炸性危险环境规定了雇主的责任。针对防爆指令规定的基本安全和健康要求及设备和保护系统,欧洲标准化组织受委托制定出相应的“协调标准”,以规定其具体的技术实施方法。应用ATEX指令条款并贴附CE标志的制造商,他们拟用于潜在爆炸危险环境的设备不用考虑应用其他更多的要求就可以在欧洲任何地方销售。这是快速进入有4亿5千多万公民的世界上最大的单一市场的有效方法。所以欧洲防爆指令的实施,促进了潜在爆炸性环境用设备及保护系统在欧洲市场的贸易流通,为确保人身健康及财产安全提供了保障,这对制造商、用户和最终消费者都有利。并且,不论采用老方法还是今后采用新方法防爆指令,都对建立欧洲内部单一市场、消除贸易技术壁垒、保证拟用于潜在爆炸危险环境的设备在其成员国间自由流通具有重大贡献。密切关注ATEX指令的发展变化,熟悉它的实施方法,对如何采用ATEX指令使防爆产品进入欧洲市场具有重要意义.
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