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公告机构的选择
公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构，它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构必须位于欧盟的某个成员国内。
选择公告机构是制造商面临的极其关键的问题之一。为了能够有效地工作应和公告机构建立长期和密切的联系。应对非常慎重地选择“伙伴”所花费的时间和财力应被认为是一项公司未来的投资。
一般来说，制造商在选择公告机构的时侯，应考虑下列因素：
—医疗器械认证方面的经验；
—所熟悉的医疗器械的范围；
—拥有的专业特长，如电磁兼容、软件等；
—与一些委托方的关系及委托方的资格；
—被授权的医疗器械认证范围；
—被授权的可进行的符合性评价程序；
—对已有证书的态度；
—费用；
—地点和工作语言。
对于国内的医疗器械制造商来说，选择公告机构时应考虑那些在国际上有相当的知名度，并在同行业中为许多已认证的厂家所选择的公告机构，这样可以少走弯路。
Active Implantable Medical Device (AIMD)(有源植入医疗器械指令) 90/385/EEC
Medical Device (MDD)(医疗器械指令) 93/42/EEC
In Vitro Diagnostic Device (IVDD) (体外诊断医疗器械指令) 98/79/EC
当一个医疗器械产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关
指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个医用节能灯仅做安全检查(低
电压测试)，则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令、电磁兼容
指令和普通医疗器械指令同时满足后才能施加CE标志。
医疗器械指令附录九中详定18条规则，按医疗产品的危险程度，将产品分为Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。
亿博认证中心（EBO）是一家独立运营的的测试、检验及认证机构。EBO提供世界范围内产品、机械、零配件和体系的认证、测试和审核服务。我们承诺保障客户利益，提供全程服务，获取全球多个国家的认证和证明。基于这样的服务理念，EBO已经成为提供国际认证、全球市场准入服务的领先者。伴随着我们客户产品在全球市场的投放，我们主要的服务范围也不断扩展，从电气安全服务到电磁兼容，从人体工学到化学分析(RoHS)，从节能到环保顾问，还包括产品性能和生产过程全流程支持；顾问和认证的产品涵盖家电，灯具，信息设备，办公设备，电动工具，音频/视频设备以及其它电子电气设备。EBO经验丰富的专家，为您提供专业意见和建议，协助制造商和代理商改善产品，以达至国际级的品质和环保标准。亿博检测机构(EBO)，是具有第三方公正地位的独立检验机构，在产品检测与认证服务领域已有超过十年的丰富经验， 是集电磁兼容性，安全规格测试，化学检测，玩具检测，纺织品检测，食品检测，可靠性检测，性能检测及代客户修改对策的实验室。实验室质量体系和设备及技术能力得到CNAS、NVLAP、TUV、FCC、VCCI、IC、UL等授权认可实验室。EBO严格按照ISO17025：2005标准建立、实施并保持实验室管理体系，以及GUIDE 25与EN45001的品质标准进行管理，成为认证与检测行业中的佼佼者， 在长期的产品认证、检测工作中，与CQC、CEMC、CEPREI、EMCC、Nemko、KEMA、TIMCO、TUV、VDE、SET、SMQ、SGS、BV等认证检测机构建立良好的合作伙伴关系。亿博认证中心地址
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