深圳万德诚ISO认证咨询公司提供医疗器械CE认证咨询服务。 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE认证的流程:　　(第一方是组织内的实验室，检测/校准自己生产的产品，或委托某实验室代表其检测/校准自己生产的产品、数据为我所用，目的是提高和控制自己生产的产品质量。第二方也是组织内的实验室，校准/检测供方提供的产品，或委托某实验室代表其检测/校准供方提供的产品，数据为我所用，目的是提供和控制供方产品质量。第三方则是独立于第一方和第二方、为社会提供检测/校准服务的实验室，数据为社会所用，目的是提供和控制社会产品质量。另外，第
一、
二、三方实验室是可以互相转换的，第三方可以编程第
一、二方，而第一方也可以同时是第二方。如果实验室是某机构中从事检测或校准的一个部门，且只为本机构提供内部服务，则该实验室就是一个典型 第一方实验室. ) 　　

1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。 　　2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。 　　3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。 　　4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。 　　5. 申请人提供技术文件。 　　6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。 　　7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。 　　8. 技术文件审阅包括： 　　a文件是否完善。
　　b文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。 　　9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。 　　10.如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。 　　11.本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。 　　12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。 　　13.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。 　　14.申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。
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