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眼 镜 产 品 CE 认 证 和FDA注 册 介 绍
一、总体介绍
CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
“CE”两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
FDA是美国制定的,针对眼镜类产品的制定管理法规具有很高的水平,堪称是世界上最为完善和最为严格的管理制度,在国际上赢得了极高的声望。获得了FDA的批准,就等于拿到了通往世界各国市场的“通行证”,如果您公司通过了FDA,公司的信息就会直接出现在美国FDA的官方网站,采购商会直接和您联系,有助于产品成功进口美国市场。
二、眼镜CE认证、FDA注册
出口到美国的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,太阳眼镜,防护眼镜,镜片,镜架,隐形眼镜等需申请FDA注册。
申请人可以是生产商,出口商,包装上,美国进口商等。
流程为,提交申请书,支付年费,支付代理人服务费,注册,获得FDA注册编号。
详情欢迎免费咨询:Lisa.Zhou/周晓蕾
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