代理化妆品进口标签备案
产品配方资料应符合下列要求:
(一)应提供全部成份的名称、使用目的、实际含量(以百分比
计,并注明有效物含量、未注明者均以有效物含量100%计;特殊
情况,如不同分子式、含结晶水等应详细说明),并按含量递减
顺序排列;复配原料应提供各原料的比例及含量;
(二)植物原料应提供农药残留、重金属等污染物或杂质情况;
(三)配方成份命名应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》
使用标准中文名称,无《化妆品原料的国际标准命名》(INCI名
)或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用化学
名或拉丁学名,但不得使用商品名、俗名;
(四)着色剂应提供《化妆品卫生规范》规定的着色剂索引号(
简称“CI号”);
(五)含有动物脏器提取物的,应提供原料的来源、质量规格和
原料生产国允许使用的证明;
(六)凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物的
,应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号(简称“CAS号
”);
(七)《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的,申报
单位还应提供由原料供应商出具的该原料的质量规格证明;
(八)分装组配的多剂型产品(如染发、烫发类),或存在于同
一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品,应将各部
分配方分别列出;
(九)许可检验机构对进口产品配方的确认证明,确认日期应与
检验样品的受理日期一致。
(十)凡宣称专为儿童或婴儿设计的产品配方,应提供设计科学
依据及相关的安全性评价资料。
申报单位提供的原料来源明细表,应列出各原料的生产厂商、
原料批号。
申报单位提供的产品中可能存在安全风险物质的有关安全性评
估材料应包括:
(一)根据化妆品使用原料及产品特性,提供产品中可能存在并
具有安全风险的物质名称(包括原料中带入的、生产过程中产生
的物质),相关检测方法、检测数据和安全分析报告,工艺改进
的措施;
(二)在现有技术条件下,能够降低化妆品中带入或产生的物质
含量水平的技术材料等。
申报单位提供的化妆品中首次使用的原料或提取物的相关材料
应包括:
(一)人工合成原料
1、原料名称(INCI 名及CAS号)、化学结构及其鉴定谱图;
2、合成工艺的说明和流程,及合成中所使用的原料、催化剂、
中间产物、副产物、杂质;
3、原料的理化性质,原料在化妆品中的功能及限用物质最大允
许用量;
4、原料的质量规格,包括感官指标、理化指标、微生物指标、
纯度及杂质含量指标等;
5、原料及杂质的检验方法。
6、毒理学安全性评价资料。
(二)生物原料或矿物原料;
1、提供生物及有机矿物原料INCI 名,原料的基源学名,使用部
位(生物原料提供)、产地、采收期;及有关该原料化学成分及
功能的研究和文献资料;
2、提供加工、提取方法和使用试剂,含溶剂和稳定剂、辅料、
杂质;
3、原料的理化性质,原料在化妆品中的功能及限用物质的最大
允许用量;
4、原料的质量规格,包括感官指标、理化指标、微生物指标、
纯度及杂质含量指标等;
5、原料及杂质的检验方法。
6、毒理学安全性评价资料。
产品质量安全控制要求应包含下列内容:
(一)颜色、气味、性状等感官指标;
(二)微生物指标(不需检测的除外)、卫生化学指标;
(三)烫发类、脱毛类、祛斑类及含羟基酸类产品还应有pH值指
标(油包水除外)及其检测方法;
(四)进口产品,应提供产品质量安全控制要求外文版及中文译
文(产品执行标准不含产品质量安全控制要求时,应单独提供产
品质量安全控制要求材料);
(五)申报单位应提供产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺
。
联络: 邓先生 手机:15014824088
邮箱:yh2683@163.com
QQ:307036227
15014891618
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