国家食品药品监督管理局网站：/CL0053/78464.html
《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自2013年6月1日起正式启动施行。
本方案针对医药库房温湿度监控系统方案 为药品企业GSP认证保驾护航！
一、温湿度监测的要求与目标 库房温湿度监控系统
（1）符合GSP、GMP认证的温湿度监测系统
九纯健科技多年来公司一直致力于温湿度监测领域的研发与应用，在医药行业的温湿度监测方面积累了丰富的经验，现有大量温湿度监测系统应用在全国多家药品企业。我们结合医药行GSP、GMP认证的相关规定，有针对性地推出了医药行业温湿度监测系统，以满足医药生产、经营企业温湿度监测达到GSP、GMP认证的有关规定，以便协助企业顺利通过相关认证。
（2）温湿度监测总体要求采用当代传感器技术、自动化测控技术、数字通信技术、计算机应用技术等多学科地综合应用，将需要监测的若干个区域内的环境温湿度进行自动测量、并将其数据24小时不间断地通讯有线或无线的方式传输给监控计算机，实现对各区数据的分区管理，如查看实时数据、软件报警、现场声光报警、数据记录、存储及数据导出及永久保存等，并结合现场的相关温湿度调控设备实现对现场温湿度的监测与自动控制，从而实现了温湿度监测的智能化、自动化、系统化和网络化，为医药行业温湿度监测提供全面、实用的系统解决方案
（3）系统建设目标
建设一套稳定、可靠、实用，具有一定前瞻性和升级空间的温湿度监管系统：通过该系统，使日常温湿度管理科学规范、高效节能、智能实用，满足在一定时期内对医药GSP、GMP认证中的温湿度监测要求，以更好的为广大的医药生产、经营企业在温湿度监测方面提供更加全面、规范化的服务。
二、温湿度监测系统概述
（1）系统组成
一套功能全面的温湿度监测系统主要由以下几部分组成（部分产品为可选项）：
1、温湿度变送器、电源适配器、通讯转换器、控制转换器、声光报警器、工业计算机、显示器、通讯线缆及施工所需辅助设施等。
2、温湿度监测软件：根据实际监测的需要，提供实现各功能的温湿度监测软件。
（2）系统功能 、特点
1、系统软件功能：通过监测软件实现对监测区域的温湿度实时监测、数据闪烁语音报警、短-信报警、电话拨号报警、远程自动控制（如空调、加湿机、除湿机、风机等设备的启停控制）、实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为TXT、EXCEL等。
2、系统硬件功能： 现场带背光的LCD温湿度测量值显示、现场声光报警、对空调、加湿/除湿机、风机控制，其它功能按需要订制。系统运行采用当下主流配置工业计算机，系统支持从win98到最新的win7操作系统，兼容性非常好，可在不同配置和操作系统下平稳运行。
3、支持多种组网方式：系统支持485总线、以太网、GPRS无线网络、免费频段无线网络等目前各种通讯方式，不同现场可选择其中一或多种组网方式，实现灵活组网、方便组网，实现系统构架的最优化、简便化、实用化。
4、丰富的用户管理功能：据使用者操作权限不同，设置不同的管理权限，实现分区、分级、分权限的软件操作管理，高权限者可查看不同区域的各类参数，并可修改相关参数，较低权限者只能查看指定区域的数据，能对参数设置进行修改。
5、规范、生动的软件界面：系统采用组态软件平台开发，具有功能丰富、性能稳定、界面生动、美观的特点，据需要可绘制电子地图、监测点分布图等，达到监测位置准确，监测对象一目了然的效果，确保出现报警时，以最快的速度准确定位报警地点，以便及时做出有效处理。
6、系统升级、系统扩展、维护方便：模块化的管理，便于软件的升级、系统扩展及日常维护。
7、系统提供与其它系统平台对接接口（开放数据库互连接口（ODBC）），轻松实现与其它系统数据交互，实现监测信息共享。
8、据需要可以选配LED电子屏或大面积液晶显示器，可放于监测中心或其它位置，便于温湿度数据的查看或作为公共信息看板使用。
9、系统从网络访问方式上分为单机版和网络版，单机版软件不支持网络访问，只允许在运行监测系统的计算机上对温湿度数据进行监测与管理，单机版适用于相对独立的区域性监测；网络版支持通过内部网络或互联网的远程计算机通过网络来对温湿度数据进行查看与管理，网络版适用多区域、需要分散与集中监管的远距离监测与管理的应用。
三、系统性能优势
1、系统性能稳定，设计结构科学、规范，满足GSP、GMP认证中对温湿度监测要求。
2、系统安装简单，所有功能菜单化，操作简便，人机界面设计，系统各项功能一目了然，直观清晰。
3、系统功能丰富，界面布局、内容全面，数据/曲线显示、记录、数据查询、闪光报警、自动控制、短-信报警、拨号报警、电子地图及丰富的订制化功能可满足各种监测功能需要。
4、系统升级、系统扩展、维护方便，模块化的管理，便于软件的升级、系统扩展及日常维护。
5、通过系统提供的开放数据库互连接口（ODBC）），轻松实现与其它系统数据交互，实现监测信息共享。
6、多年的系统运行经验，日臻完善的系统构架与系统功能，灵活的组网和通讯方式，可方便地将不同监测现场的温湿度监测通过最适合的方式传输到集中管理中心的温湿度监测平台上来。
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