医用灭菌卷袋OEM定制。
- 材料: 法国ARJO医用PPF透析纸+0.05MM厚PET/CPP蓝色透明耐高温复合膜。
- 医用对象:医院用的剪刀,手术钳,换药碗,牙科工具,骨科医疗器械再灭菌包装用。
- 产品优势:纸塑封力大,不产生STEAM高温蒸汽灭菌或EO环氧乙烷灭菌封边撑开风险,带印steam/EO灭菌变色标记以便与区分灭菌状态。透明膜内部可视。
- 医用灭菌卷袋标准:EN868《 最终灭菌医疗器械包装材料》(等同YY/T0698);ISO11607《最终灭菌医疗器械的包装 》(等同GB/T19633)
- 生产环境:符合GMP10万级净化车间生产,减少包装袋因黑点 异物 杂质等导致的医疗风险,
- 厂家体系:ISO13485医疗器械质量管理体系(医疗器械国家药监局下属CMD认证)
医用灭菌卷袋特点:菌耐受性佳,灭菌后不爆袋,不变形能确保内容器械保持无菌状态,免收污染。
透明膜可清晰辨别内容器械,便于储存与管理。
新式三边热合线,沟槽清晰明显,阻绝性佳,安全可靠。
符合ISO11140及EN-868-5之灭菌指示标识印刷,灭菌前后变色明显,容易辨别灭菌前后之灭菌包。
可撕性佳,撕开无纸削,不破纸,不掉削,易于使用且确保安全免受污染。
严格质量体系ISO13485认证通过,产品生产过程均可追溯,质量安全保证。
品名 | 尺寸 | 规格型号箱型重量 |
平面热封型医用灭菌卷袋 | 5CM*200M/卷 | 8卷/11KG/460*245*220MM |
平面热封型医用灭菌卷袋 | 7.5CM*200M/卷 | 8卷/16KG/460*245*320MM |
平面热封型医用灭菌卷袋 | 10CM*200M/卷 | 4卷/11KG/460*245*220MM |
平面热封型医用灭菌卷袋 | 15CM*200M/卷 | 4卷/16KG/460*245*320MM |
平面热封型医用灭菌卷袋 | 20CM*200M/卷 | 2卷/11KG/460*245*220MM |
平面热封型医用灭菌卷袋 | 25CM*200M/卷 | 2卷/13KG/460*245*270MM |
平面热封型医用灭菌卷袋 | 30CM*200M/卷 | 1卷/8KG/320*230*230MM |
平面热封型医用灭菌卷袋 | 40CM*200M/卷 | 1卷/11KG/420*230*230MM |
连云港鹿港包装有限公司,位于中国首批沿海对外开放城市之一的港口城市---江苏省连云港市,坐落于风景秀丽的花果山脚下,毗邻G25,G15等多条高速,交通便利。本企业形成于2005年,正式注册于2007年,先后获得“市重合同守信用企业”、“市先进单位”“市十强企业”、“AAA级信用企业”等荣誉称号。国内较早从事一次性医疗器械灭菌包装的大型工厂之一。
注册资金500万,职工百余人的独资企业,占地25000㎡,厂房面积10000㎡,拥有符合GMP的10万级现代化空调净化车间,完善的员工棋牌室,球类等康乐设施。早期通过了ISO9001认证,之后获得CMD权威机构的ISO13485质量体系认证,(苏)卫消证字(2010)第0026号消毒卫生许可
为了保证产品的质量,公司所用原辅材料大部分从美国、法国、台湾等地进口,产品档次高. IQ/OQ/PQ各项参数实际运行稳定。产品严格执行欧盟EN868(行业YY0698),以及国际ISO11607(国标GB/T19633)等《最终灭菌医疗器械的包装》的相关标准,目前产品主要以OEM出口日本,加拿大,美国,西欧为主,并得到行业的良好赞誉。也可ODM技术支持,研发、设计与生产各系列的医疗器械包装 。材料严格遵循美国ASTM F88密封强度、纸和膜ASTM F1608微生物屏障、ASTM F1980加速老化、ASTM F1929染色渗透完整阻菌等的检测标准,并且送检苏州大学放射医学研究所检测认证。