生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;
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通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。
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深圳市中建南方净化设备有限公司www.zjnf.cn专业生产净化设备、空气过滤器、FFU,承接净化工程,无尘车间,十级,百级,千级,万级,十万级洁净室,净化车间,无尘厂房等。和富士康,比亚迪,创维,TCL,长城,佳能等知名品牌有合作关系。
深圳市中建南方净化设备有限公司成立于2003年,注册资金1000万人民币,专业研发、设计、生产净化产品及净化设备,提供十级至三十万级标准洁净工程的设计、施工安装服务。服务于光电子、半导体、电子信息、医疗器械、医药制造、食品饮料、化妆品、生物技术、精密仪器、航空航天等多个行业。承做各种无尘净化工程
药厂GMP净化车间
食品厂GMP净化车间
饮料厂QS净化灌装车间
水厂厂QS净化灌装车间
层流电子无尘净化车间
层流洁净手术室、细胞培养室、生物试验室、
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如何有效减少洁净车间内的污染?
(一)洁净车间内的工作人员都穿配套无尘服。洁净车间内每位工作人员穿无尘服时,静止时的发菌量一般为10-300个/min,一般活动时的发菌量为150-1000个/min,快步行走时的发菌量为900-2500个/min,而穿无平常衣服时发菌量一般为3300~62000个/min。
(二)洁净车间内工作人员应尽量减少咳嗽、喷嚏,需戴专业防尘口罩。咳嗽一次无菌量一般为70~700个/min,喷嚏一次一般为4000~62000个/min,无口罩发菌量:有口罩发菌量一般为1:7~1:14。
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