ISO9001:2015版主要变化：
1、新的术语和定义，如风险、文件化信息、绩效、外包、监视、测量等。
2、新增要素第4条款 组织的环境中4.1、4.2、4.3，将过程方法明确为标准的一个要素4.4.2。
3、第5大条款对领导层的作用要求更加明确、灵活。
4、第6大条款新增风险管理，要求策划时就要考虑变更管理。
5、第7大条款将资源的范围扩大化，新增了条款7.5.1知识，明确了对文件化信息的具体要求。
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