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REACH法规出台背景和目的
(1)欧盟原有化学品管理体系存在的问题 在REACH 法规颁布之前，欧盟的化学品管理体系是由不同时期的指令和法规拼凑起来的。之前欧盟以1981 年为节点将化学品分成了两类：“现有化学品”和“新化学品”。所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之间己上市的化学物质称为“现有化学品”（列入欧盟商用化学物质库），共有100,204 种；在1981 年之后进入市场的化学品称为“新化学品”（超过3,800 种）。欧盟规定“新化学品”进入市场前都必须经过严格的测试，但是，对“现有化学品”却无此要求，这种差别造成的结果是：人们对“现有化学品”的性质和安全信息的了解非常缺乏。欧盟对在市场上被大量使用的141 种高产量 “现有化学品”进行调查后发现，其中仅3%的化学品进行了测试，测试信息和安全信息的缺乏增加了对人类健康和环境危害的风险。 另一方面，目前对化学物质的风险评估主要由政府承担，这造成了风险评估的缓慢、繁复。从1993 年起，仅有140 个生产或进口量超过1,000 吨的化学品被选择作为优先进行风险评估的物质，但只有约70 个 化学物质得到了最终评估报告。为了提高评估效率，欧盟将证明化学品可以被安全使用的责任由政府转由工业界承担以确保对人体健康和环境风险被消除或得到充分的控制。 其次，由于涉及新的化学物质，现有的体系也已经阻碍了研究和创新。对于生产数量低至10 kg 的新化学品也需进行繁复的测试，使得欧盟的化学业界在新产品开发方面滞后于美国和日本的同行。 (2)REACH 法规的主要目的 欧盟颁布REACH 的两个最主要目的是：加强对人类健康和环境的保护，提高欧盟化学工业的竞争力。在2001 年2 月出版的白皮书《欧盟未来化学品发展战略》整个框架中确认七个主要实施目标： 1. 保护人类健康和环境； 2. 保持和加强欧盟化学工业的竞争力； 3. 预防内部市场的分裂； 4. 增加透明度； 5. 与国际接轨； 6. 促进非动物实验； 7. 符合欧盟在WTO 下的国际义务。
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REACH法规管控范围
REACH 法规管控的范围相当广泛，它覆盖了几乎所有行业中化学物质的生产和使用，不仅包括工业中的化学物质，也包括我们日常生活中使用化学物质生产得到的产品，如清洁剂，油漆、服装、家具、电子电气产品等。因此对全球各个行业包括电子电气行业将产生巨大影响。 REACH 管控的物质范围包括除少数物质外的其它所有化学物质。不在REACH 管控范围内的化学物质包括：放射性物质，不可分离中间体，废物，受海关监督的物质，运输过程中的危险物质，以及某些应国防需要豁免的物质。 The European Chemicals Agency (ECHA) has today published proposals to identify eleven chemicals as Substances of Very High Concern (SVHC) and possible candidates for authorization. The detailed proposals are available on the ECHA website using the link at the end of this press release. Interested parties are invited to comment on the eleven proposals by 14 October 2010.
欧洲化学品管理局 2010 年 8 月 30 日公布了确定新 11 种高度关注物质及可能列入候选物质清单的建议。详细的建议内容可通过本文引用的链接访问欧洲化学品管理局官方网页。有兴趣的相关人员或机构可于 2010.10.14 前提交相关的建议议案。 Three EU Member States - Austria, Germany and the Netherlands - have put forward proposals to identify eleven chemical substances as Substances of Very High Concern (SVHC). Anyone can comment on these proposals within the next 45 days. Comments should focus primarily on the hazardous properties that qualify the chemicals as SVHCs. In addition, interested parties can provide comments and further information on the uses, exposures and availability of safer alternative substances or techniques. They should be aware that these aspects will mainly be considered at the next stage of the process (i.e. selection of substances for authorization), which includes a new round of public consultation. The Member State Committee will review these comments when seeking agreement on the identification of the substances as SVHC before ECHA includes them in the Candidate List, from which substances are selected for authorization. Substances on the Authorization List (Annex XIV of the REACH Regulation) can, after a transition period, only be used if a specific authorization is granted. 欧盟成员国-奥地利，德国，荷兰已经提出建议确定新的 11 类化学物质为高度关注物质。任何人都可以在随后的 45 日内对这些建议发表评论。评论应着眼于这些物质被确定为高度关注的有害特性。此外，有兴趣的团体或人士可就用途、暴露风险以及更安全的替代物质或技术提出进一步的信息。他们应该知道这些方面将在下一过程（如选择合适的物质进行授权使用等）得到主要关注，包括新一轮的公众咨询。该成员国委员会在欧洲化学品管理局将这些物质列入候选物质清单（在候选物质清单中将会挑选某些物质列入授权物质清单中）之前征求将这些物质列入授权物质时将会审查这些评论意见。授权的高度关注物质在正式列入 REACH 法案附件 XIV 之后，在过渡期之后，仅可用于被授权的特定领域中。 There are already 38 substances on the Candidate List. Inclusion in that list means new information requirements for suppliers of products (mixtures and articles) containing the substances. The substances have been proposed because of their potentially serious effects on human health or the environment. Eight are carcinogenic, mutagenic and/or toxic for reproduction (CMR substances). The other three are proposed as being of equivalent concern than PBT substances (persistent, liable to bio-accumulate and toxic). The names of the substances, the reasons for their proposal as SVHC and their potential uses are provided below.
目前在候选清单中已经存在 38 种/类物质。一旦被列入该清单，意味着销售包含该类物质的产品（混合物或物品）需要提供新的信息要求。这些物质之所以被建议列入清单是因为他们潜在的严重对人类健康或环境的影响。其中八类为致癌、致畸、生殖毒性类 物质（CMR 物质），其他三类为相当于持久性、生物蓄积性、生殖毒性化学物质。这些物质的名称、被建议列入 SVHC 的类别
