ISO9001:2008 共分为4类文件： 　  　

阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。 　  　

第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。 　  　

第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。

ISO9001:2008 概括起来就是“1个中心，1个精髓、 2个基本点；3种特性、4个凡事，4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”：A 一个中心： 以顾客为中心。 　　   B 一个精髓：说、写、做一致。 　　   C 两个基本点：顾客满意度和持续改进性。 　　D 三个特性：适宜性、充分性、有效性。 　　   E 四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。 　　F 四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。 　　F 五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。 　　G 六个文件：ISO9000：2008版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。（根据ISO9001：2008说明，一个条款可以由多个文件说明，一个文件也可以说明多个条款。六个文件的要求已经不是必要的了。）    　　H 八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。 　
ISO9001概念：ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 　　凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者

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