产品名称:羧甲淀粉钠 外观性状:白色或类白色粉末,表面无明显杂质
类别:制剂辅料 规格:25kg/袋 质量标准:CP2010
主要用途:本品广泛用于固体制剂的崩解剂 保质期:24(月)
药用辅料:羧甲淀粉钠 CarboxymethylstarchSodium 执行标准:符合《中国药典》2010年版 - 批准文号:鲁药准字(2002) 第582002号
Pharmaceutical Accessory Material: Sodium Carboxymethyl Starch Standard: Conforms to the standard of the CP2000 Edition&USP24 Edition.
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用途:本品广泛用于固体制剂的崩解剂。 包装:编织袋包装,净重为25kg/袋,桶包装,25kg/桶。 Use:It is used for the disintegrate of solid preparation. Packing:25kg/bag,25kg/barrel.
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指标名称 Terms | 指标 Index |
外观: Appearance | 白色或类白色粉末,表面无明显杂质 White or off-white powder,no visible evidence of contamination by foreign matter. |
鉴别
Identification | 符合
Conforms |
| CP | USP |
PH | 5.5-7.5 | 5.5-7.5 |
总氯量 Total chlorine % | ≤3.5 | |
氯化钠 Sodium Chlorides % | | ≤7.0 |
干燥失重 Loss on drying % | ≤10.0 | ≤10.0 |
铁 lorn % | ≤0.004 | ≤0.002 |
重金属 Heavy metals % | ≤0.002 | ≤0.002 |
含量(钠) Assay(sodium) % | 2.0-4.0 | 2.8-4.2 |
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