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＃设计输出
＃5.4 企业应形成完整的设计输出文件。申证产品所覆盖的各规格型号图纸应齐全。
5.5 设计输出文件应：
a)满足设计和开发输入的要求；设计文件技术指标应符合有
评审项目
评审内容
评审要点
考核方法
评价方法
5.
设计和
开发
＃设计输出
关法规、标准要求；
b)设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等应符合有关标准和规定要求（尺寸及公差、技术要求等应明确、合理，符合有关法规、标准和设计规则）；
c)给出指导采购、生产和服务的适当信息；
d)包含或引用产品接收准则；
e)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（如产品质量特性重要度分级表）；
f)发放前得到批准。
号的最大规格产品的型式试验报告。
3.申证覆盖的产品图纸中，某规格缺总图或部装图或5%以上零件图时，发证时不能覆盖该规格。
4.未对最大规格的产品进行设计确认需降规格发证。
a)
a)
设计评审
5.6 企业应对设计开发进行系统的评审。
5.7 设计评审应确保：
a)评审的参加者应包括与评审内容有关的职能的代表；
b)评审记录应予以保存。
1．
a)
1．
＃设计确认
5.8 企业应对设计开发进行确认。
5.9 设计确认应确保：
a)产品能够满足规定的使用要求或预期用途的要求；
b)确认记录应予以保存。
1．
a)
1．
6.
采购
企业应确保采购的产品符合规定的采购要求。
6.1 企业应制定选择、评价和重新评价供方的准则。
6.2 企业应根据上述准则评价和选择供方。
6.3 评价记录应予以保存。
6.
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