(3)检验检测装置应带有标明其校准状态的标识，应保存检定和校准记录。

　　E 测量、分析和改进

　　E1 对检验检测、分析和改进的总要求

　　制造单位应策划并实施以下方面所需的检验检测、分析和改进过程：

　　(1)证实产品的符合性；

　　(2)确保质量管理体系的符合性；

　　(3)持续改进质量管理体系的有效性。

　　E2 对产品的检验检测的控制要求

　　制造单位应对产品的特性进行检验检测，以验证产品要求已得到满足。制造单位应当策划对产品检验检测的方法（如目击检查、无损检测、理化试验、压力试验等）和时机（如进货时的检验、工序检验、型式检验、出厂检验等）。对产品的检验检测应当做到：不合格材料不投产、上道工序不合格不进入下道工序、产品不合格不出厂。

　　E3 检验检测控制

　　E3.1 检验检测人员

　　制造单位应当设有专门的机构及人员从事产品检验工作。

　　E3.2 程序文件

　　制造单位应当建立检验控制程序（形成文件），加以实施保持。产品检验的控制应当做到以下要求：

　　(1)检验管理的内容能够包括检验管理人员的权责、进货检验、过程检验、最终检验、检验报告的存档和质量证明书管理等；

　　(2)制订试验计划，并能有效实施。

　　(3)制订关于检验和试验状态标识的规定。

　　E4 无损检测控制

　　制造单位应当建立无损检测控制程序（形成文件），加以实施保持。无损检测的控制应当做到：

　　(1)无损检测控制的内容应当包括对检测方法的确定、标准规范的选用、工艺的编制批准、操作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理等；

　　(2)有无损检测的工艺和记录卡，并且能满足所制造产品的要求；

　　(3)制订无损检测人员资格管理的规定；

　　(4)无损检测分包时，应有分包管理规定，至少应包括对分包方评价规定和对分包项目质量控制的规定。

　　E5 理化检验控制

　　制造单位应当建立无损检测控制程序（形成文件），加以实施保持。试验试验的控制应当做到以下要求：

　　(1)理化试验控制的内容应当包括对试样的管理、试验方法的确定、标准规范的选用、工艺的编制批准、操作环节的控制、理化检验结果的确认、重复试验、报告的审核签发的管理等。

　　(2)有理化试验记录。

　　(3)对理化试验人员资格进行管理。

　　(4)理化检验分包时，应有分包管理规定，至少应包括对分包方评价规定和对分包项目质量控制的规定。

　　E6 压力试验控制

　　压力试验控制应当能够达到以下要求：

　　(1)应编制压力试验工艺和相关程序要求;

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