现行药典蒸馏水生产工艺是双级反渗透纯化水基础上后续使用电多效蒸馏水机。此法工艺,能耗小,操作简便,通过环评及GMP认证。中国药典(2005年版)中所收载的制药用水,较以往有很大进步,因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水,首次将过去的蒸馏水改为纯化水,并且对纯化水具体定义为“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水”,为相关企业采用国际上广为流行的反渗透高纯水HPW(Highly Purified Water HPW)方法制备纯化水奠定了法理基础。更为重要的是,新的国家药典将注射用水定义为“纯化水经蒸馏所得的水”,从而使RO技术进入注射用水制备过程成为可能。今天,以RO为基础的HPW已经为代表医药先进技术的世界主要发达国家所确认,成为医用纯化水的标准制备方法之一。
制药行业中反渗透水处理技术的应用。水处理技术,反渗透水处理,反渗透应用,制药行业用水处理。
医药纯化水的水质要求及相应反渗透膜法水处理工艺:
医药纯化水对电导率、离子含量等有一定要求,主要水质指标:电导率≤2μs/cm、重金属≤0.3μg/LTOC≤500μg/L。为达到纯化水的水质要求,目前主要采用的反渗
透膜法水处理工艺为(:反渗透+混床)、二级反渗透和(反渗透+电除盐)。
在(反渗透+混床)工艺中,虽然反渗透设备除去了进水中的极大部分离子,但混床的离子交换树脂失效后,仍需酸碱处理,以复苏树脂的离子交换性能,因而在制取纯化水的过程中,仍有废酸碱再生液排放,污染环境。在环保要求日趋严格的条件下,虽然其设备投资成本较低,产水电导率也较低,但其应用仍受到环保要求的限制。
在(反渗透+电除盐)工艺中,由于电除盐装置对进水水质(如硬度、TOC等指标)要求极为严格,一般一级反渗透产水经常不能达到电除盐装置的进水要求,因而在大多数情况下,需采用二级反渗透产水作为电除盐装置的进水。同时,由于电除盐设备单元价格较高,这样就使其纯化水制取设备投资成本大幅升高。虽然其出水电导率低、纯化水制备过程无酸碱处理,但由于其单位制水成本极高,故导致其应用受到投资成本的限制。
而二级反渗透制水工艺,虽然其产水电导率相对较高,但在一般情况下,其产水电导率能达到纯化水的要求,因而它以工艺设备投资成本适中,操作维护简单。二级反渗透工艺由于具有高脱盐率、自动化程度高、环保等优点,对大部分水源来说,其产水水质能达到医药纯化水的要求,因而二级反渗透技术在制取医药纯化水中的应用必然越来越广。
反渗透法在制取纯水过程中,是以压力作为动力,使纯水透过反渗透膜,后将其收集而制得,因而在整个制水过程中,不发生相变,且无酸碱废液处理。所以,反渗透膜法以其节能、环保等特点,成为目前制取医药纯化水的主要方法。
上海惠源水处理设备有限公司(上海鼎欣环保工程有限公司)创建于2000年,位于上海市闵行区,是一家涵括纯水设备、机组;纯化水设备、机组;超纯水设备、机组;以及饮用水处理、中水回用等各种水处理设备的研发、生产、销售、安装调试、技术咨询、操作培训、售后服务、及水处理配件的销售于一体的高科技企业。
公司拥有现代化标准生产厂房10000多平方米,全体员工近200名,其中200平米组装车间位于上海市闵行区;我公司坚持不断吸收先进技术经验,改善公司产品,公司现有水处理行业经验丰富的工程师10名,及众多技术人员负责设备安装调试。公司拥有完整、科学、质量管理体系,并且公司严格执行ISO:9001:2000质量管理体系。并同世界一流RO膜制造商美国海德能、陶氏、GE、多级泵制造商丹麦格兰富、南方等公司建立了良好的长期合作关系,使产品质量得到进一步的提高。公司拥有实践经验丰富的工程设计,设备生产,安装调试及售后服务人员。根据客户实际需求提供并完善合适的工程设计方案,设备制造,系统安装调试及技术咨询,同时给予客户积极及时的售后服务。目前公司产品已广泛应用于食品饮料、医药、化工、电力、电子、煤炭、环保、涂装、生物工程、化妆品等行业,深受用户好评。在国际市场上已销往十几个国家和地区,在国内市场上,产品销售和服务点遍布全国。
本公司坚持质量第一,信誉至上的经营原则,始终以饱满的热情,真诚的合作态度,双赢的经营理念,竭诚欢迎国内外新老客户莅临。
售后维护与服务
- 本公司对所提供的每一套设备均实行整机质保一年、RO膜质保3年,终身保修,建有完善的配件库,提供所有的零配件,向用户提供相关设备及消耗材料的供应/制造商;
- 设备自通过验收之日起一年内,除非人为或天灾地变等不可抗因素外,如果因设备本身质量问题导致出水不合格,本公司将负责免费维修或予以调换。在免费维修服务期后的维修服务仅收取合理的成本费。
- 设备调试结束交付使用前,向客户提供完整的操作维修规程,提供免费操作维修培训,对水质分析化验人员提供免费培训,留驻一名服务工程师现场跟班运行服务。
- 本公司对所提供的设备提供操作人员维护及使用专用手册;
- 在一年保固期内,定期派遣服务工程师现场查询设备运行状况,不定期电话回访设备运行状况;保固期外,售后服务师技术人员对设备用户作定期拜访,定期检查操作运行记录,收集反馈信息和指导协助用户解决有关问题。
- 向用户提供有关的技术咨询及降低运行费用之合理化建议;
- 根据设备情况,本公司接到报修通知如电话可以解决外,响应时间如下:如需我厂派员到现场维修,我公司接到电话后会立即起程
一级故障24小时内修复、二级故障6小时内修复、三级故障3小时内修复。维修响应时间不包括路程时间。
故障等级分类如下:
一级故障:因故障造成整个系统瘫痪;
二级故障:因故障严重影响系统运行;
三级故障:因故障影响系统的效率,但系统仍然可以运行。