汉中ISO9000认证
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管理体系认证
所在地
陕西汉中
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汉中ISO9000认证
汉中
iso9000
ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。
” 为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用：
1. ISO9001：1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；
2. ISO9002：1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；
3.ISO9003：1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：
1、ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语；
2、ISO9001：2000 质量管理体系——要求；
3、ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001：2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。
随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
风险控制是认证企业的实质利益所在
认证组织和顾客方对产品质量的要求是相同的，正是这种共识达成了一种买卖关系。认证组织在顾客方的推动下实施认证。
是一种显见的利益推动。但认证组织对实施体系管理和认证带来的隐含的利益，往往不甚明了，许多企业认为“体系认证的好处是因为标准体现了国际先进的管理理含。”
未能切入真正的利益所在。正是这种对利益所在的不明确，导致部分企业管理体系文件要求与实际动行出现“两张皮”现象。
认证申请企业实施ISO9001标准的切实好处是控制企业的经营风险。使产品质量相关的所有过程处于受控状态，从而规避风险。
比如，有一家十几人的电子产品生产企业，在贯彻ISO9001标准前，有两人专职负责售后服务（主要为更换水稳定的元器件）还忙不过来。全国范围内的售后服务费用日益增长。
严重吞蚀企业利润，在ISO9001标准实施过程中通过对过程的识别和对产品不稳定因素的分析，确定了“老化过程”是关键生产过程和质量控制点。
添置了“老化”设施，确认了“老化”的参数。明确了责任人，建立了相应的控制记录。经过半年的运行实践，产品稳定性明显提高。服务人员由专职改为兼职。
这是按ISO9001标准进行了过程识别并加以严格控制的结果，从而控制了产品交付后的风险。
又如，认证组织也有采购活动（采购原材料或零部件），也需要控制采购风险，采购过程可能存在的风险包括：物资采购的外因型风险（意外风险、价格风险、采购质量风险、技术进步风险、合同欺诈风险）和物资采购内因型风险（计划风险、合同风险、验收风险、存量风险、责任风险）。
只要充分理解ISO9001标准，就能找到有效的管理方法控制采购风险，如：通过合理的供方选择和评价来控制采购的外因型风险；通过采购信息的系统管理来控制计划风险、合同风险、存量风险；通过完善的采购产品验收制度来控制验收风险；通过过程的监控来控制人为的责任风险等。
由此可见，经营活动的过程风险得到控制是认证组织实施ISO9001标准的实质利益所在。
ISO9001:2008《质量管理体系要求》已于2008年11月15日正式发布，承担该标准修订工作的TC 176/SC 2质量体系分委员会WG18/TG1.19解散。在2009年ISO/TC 176会议上，成立了新的工作组。
即ISO9001标准未来修订工作组（Future revision to ISO9001），探讨ISO9001：2008标准的未来修订事宜。
本文将介绍该工作组的活动情况，以及给出的未来ISO9001：2008标准的修订建议，并着重介绍ISO9001标准用户调查的主要内容，该项调查结果将作为未来ISO9001标准修订的重要依据。
希望中国的ISO9001标准的现有用户和潜在用户积极参与此项调查，为修订ISO9001标准作出应有的贡献。
每个小组成员根据各自国家多年实施ISO9001标准的经验以及对市场需求的判断、预测，通过头脑风暴法提出未来修订ISO9001标准的新想法，例如引入战略策划、基于风险的管理、变化管理、关注安全管理、关注财务结果、与其他管理体系标准的协调一致、强化供应链和外包管理、加强人员能力管理、提高人员能力、引入关键绩效指标概念、注重结果的改进、加强与相关方的沟通。
引入成熟模式、定义成熟度等级、注重产品质量和可靠性、业务导向的质量管理体系、讨论并重新界定标准的适用范围等等。经过工作组的充分讨论。认为2008版ISO9001标准相对于2000版标准来说，是不改变质量管理体系要求的有限修正，但并不是没有更改要求的需求，因此，建议考虑下列概念。
质量管理体系标准的结构以及与其他管理体系标准的关系。
时间、速度和敏捷性。在制定质量计划时考虑这些因素。以提高实现具体目标的有效性，或在战略层面上考虑，技术变化对信息管理的影响。随着文件的承载媒介的电子化程度不断提高，在文件管理要求中，应引入信息安全管理概念。
2009年12月，为了对ISO9001：2008标准的未来个订提供输入，ISO/TC176/SC2成立了ISO9001标准用户调查工作组（ISO/TC 176/SC2/TG on Future ISO9000/TF User Survey），中国代表作为注册专家参与了问卷设计以及中文翻译工作
（该问卷翻译为10种语言在世界范围内广泛征集意见）。此项调查的目的是为了获得来自ISO9001标准现有用户和潜在用户有关ISO9001：2008标准在市场上的影响和益处的信息，并识嗢用户所需要的更改。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。
” 为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用：
1. ISO9001：1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；
2. ISO9002：1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；
3.ISO9003：1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：
1、ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语；
2、ISO9001：2000 质量管理体系——要求；
3、ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001：2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。
随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
风险控制是认证企业的实质利益所在
认证组织和顾客方对产品质量的要求是相同的，正是这种共识达成了一种买卖关系。认证组织在顾客方的推动下实施认证。
是一种显见的利益推动。但认证组织对实施体系管理和认证带来的隐含的利益，往往不甚明了，许多企业认为“体系认证的好处是因为标准体现了国际先进的管理理含。”
未能切入真正的利益所在。正是这种对利益所在的不明确，导致部分企业管理体系文件要求与实际动行出现“两张皮”现象。
认证申请企业实施ISO9001标准的切实好处是控制企业的经营风险。使产品质量相关的所有过程处于受控状态，从而规避风险。
比如，有一家十几人的电子产品生产企业，在贯彻ISO9001标准前，有两人专职负责售后服务（主要为更换水稳定的元器件）还忙不过来。全国范围内的售后服务费用日益增长。
严重吞蚀企业利润，在ISO9001标准实施过程中通过对过程的识别和对产品不稳定因素的分析，确定了“老化过程”是关键生产过程和质量控制点。
添置了“老化”设施，确认了“老化”的参数。明确了责任人，建立了相应的控制记录。经过半年的运行实践，产品稳定性明显提高。服务人员由专职改为兼职。
这是按ISO9001标准进行了过程识别并加以严格控制的结果，从而控制了产品交付后的风险。
又如，认证组织也有采购活动（采购原材料或零部件），也需要控制采购风险，采购过程可能存在的风险包括：物资采购的外因型风险（意外风险、价格风险、采购质量风险、技术进步风险、合同欺诈风险）和物资采购内因型风险（计划风险、合同风险、验收风险、存量风险、责任风险）。
只要充分理解ISO9001标准，就能找到有效的管理方法控制采购风险，如：通过合理的供方选择和评价来控制采购的外因型风险；通过采购信息的系统管理来控制计划风险、合同风险、存量风险；通过完善的采购产品验收制度来控制验收风险；通过过程的监控来控制人为的责任风险等。
由此可见，经营活动的过程风险得到控制是认证组织实施ISO9001标准的实质利益所在。
ISO9001:2008《质量管理体系要求》已于2008年11月15日正式发布，承担该标准修订工作的TC 176/SC 2质量体系分委员会WG18/TG1.19解散。在2009年ISO/TC 176会议上，成立了新的工作组。
即ISO9001标准未来修订工作组（Future revision to ISO9001），探讨ISO9001：2008标准的未来修订事宜。
本文将介绍该工作组的活动情况，以及给出的未来ISO9001：2008标准的修订建议，并着重介绍ISO9001标准用户调查的主要内容，该项调查结果将作为未来ISO9001标准修订的重要依据。
希望中国的ISO9001标准的现有用户和潜在用户积极参与此项调查，为修订ISO9001标准作出应有的贡献。
每个小组成员根据各自国家多年实施ISO9001标准的经验以及对市场需求的判断、预测，通过头脑风暴法提出未来修订ISO9001标准的新想法，例如引入战略策划、基于风险的管理、变化管理、关注安全管理、关注财务结果、与其他管理体系标准的协调一致、强化供应链和外包管理、加强人员能力管理、提高人员能力、引入关键绩效指标概念、注重结果的改进、加强与相关方的沟通。
引入成熟模式、定义成熟度等级、注重产品质量和可靠性、业务导向的质量管理体系、讨论并重新界定标准的适用范围等等。经过工作组的充分讨论。认为2008版ISO9001标准相对于2000版标准来说，是不改变质量管理体系要求的有限修正，但并不是没有更改要求的需求，因此，建议考虑下列概念。
质量管理体系标准的结构以及与其他管理体系标准的关系。
时间、速度和敏捷性。在制定质量计划时考虑这些因素。以提高实现具体目标的有效性，或在战略层面上考虑，技术变化对信息管理的影响。随着文件的承载媒介的电子化程度不断提高，在文件管理要求中，应引入信息安全管理概念。
2009年12月，为了对ISO9001：2008标准的未来个订提供输入，ISO/TC176/SC2成立了ISO9001标准用户调查工作组（ISO/TC 176/SC2/TG on Future ISO9000/TF User Survey），中国代表作为注册专家参与了问卷设计以及中文翻译工作
（该问卷翻译为10种语言在世界范围内广泛征集意见）。此项调查的目的是为了获得来自ISO9001标准现有用户和潜在用户有关ISO9001：2008标准在市场上的影响和益处的信息，并识嗢用户所需要的更改。
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