《中国经济时报》记者王克勤称高温出现,是因为山西省卫生厅发文称,山西境内流通的要有标签,这些标签是由人工贴上的,在贴标签的过程中完全是在常温下的(低温无法黏贴),所以产生了这种高温曝光。山西省疾控中心专职司机原江告诉我“那两年,他们不仅一直在疾控大楼一楼里贴标签,还有一个同样严重的问题,给全省各地运送的冷藏车制冷机一直坏着,没有维修过。跑地区一趟,尤其是夏天,都变成闷罐车了。” 目前,我国医药冷链物流最突出的问题有两个方面:一是除了制药企业发运以外,大量冷藏品在商业环节缺乏有效的冷链运输条件。许多企业托运冷藏品,一旦涉及到多家物流公司之间的分驳作业,药品在托运终端就很难再保证冷藏运输条件。尤其是在冷藏品退货环节,即逆向物流阶段,冷藏条件几乎完全丧失,这可能带来严重的药品质量问题;二是我国医药公司普遍采取的小批量、多批次的发运方式,决定了其很难实现冷藏品的规模集运,这也给选择物流公司带来了难题。 2012年底,《冷链物流分类与基本要求》(GB/T28577-2012)、《药品冷链物流运作规范》(GB/T28842-2012)两项国家标准相继出台。此次新GSP在质量监管理念上也有了新突破,要求企业保证所经营药品的安全可靠性,包括流通过程中药品质量的安全控制、管理的安全防范、渠道的安全可控、使用的安全有效等。上述举措标志着国家进一步提高药品经营准入门槛,遏制低水平重复现象,加快行业调整,提升市场集中度。 www.hbcltxc.com “乡镇卫生院绩效管理研究”课题主持者徐杰对本报表示,包括安徽在内,课题组所调研的3省13个县状况都是如此。由于基本药物制度实施之后药品不够使用、药品零差率补偿不到位,乡镇卫生院普遍出现“高价药挡不住,低价药配不上”的状况。知情人士告诉记者,医药代表早已“深入基层”。www.hbcltxc.com 铁路方面,冷藏车只占2%左右,而且绝大多数是陈旧的机械式速冻车皮,规范保温式的保鲜冷藏运输车厢严重缺乏。我国冷藏保温汽车占货运汽车的比例仅为0.3%,在发达国家,美国为l%,英国为2.6%,德国为3%,目前,我国接近80%-90%左右的水果、蔬菜、禽肉、水产品是用普通卡车运输,在上面盖上一块帆布。 此次,国家总局对药品经营质量管理中专业化程度高、技术应用先进、管理控制严格、流程作业标准化的专项内容,以附录的形式进行具体、统一、准确、规范要求,以保证新修订药品GSP新引入的各项质量控制手段在质量管理关键环节,特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用。www.hbcltxc.com3.2 需加快研究医药冷藏物流用具和技术
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冷藏车是用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车,是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车,常用于运输冷冻食品(冷冻车),奶制品(奶品运输车)、蔬菜水果(鲜货运输车)、药品(运输车)等。










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在储存环节方面,主要依靠配置的冷库和冰箱等设备。按照卫生部《储存和运输管理规范》的要求,设区的市级以上疾控中心需装备冷库,并具有自动温度记录仪和报警系统,县乡两级要配备必要的冰箱。在运输环节方面,主要依靠冷藏车和冷藏箱、包。《疾控系统运输冷链管理制度》规定市县两级疾控中心原则上实行主动配送制度,也就是说市每月按计划送至县级,再由县级送至乡级接种点,运输过程都有温度记录表。遇有临时或应急用苗时,需苗单位可自行向上级疾控部门领取,但必须携带专业冷藏箱(包)或安排冷藏车提取,必要时,上级疾控中心主动配送。 近年来,地方政府出台了一些地方性规范。例如,2008年10月,浙江省《药品冷链物流技术与管理规范》(DB33/T713-2008)出台;2009年10月,苏、浙、沪共同签署了《长三角地区推进医药物流标准化工作合作备忘录》;2010年4月,江苏省食品药品监督管理局出台《江苏省药品冷链物流操作规范(暂行)》。这些地方标准为国家出台全国性规范提供了有益借鉴。 冷藏药品自营物流最大的好处就是药品始终在企业的掌控之中,药品的质量管理能得到保证。对于这类经营模式,往往需要企业花费数十万元投资建立冷库(冷库温度应该常年保持在2—8摄氏度),购置配送冷藏药品的车辆或者是冷藏箱、冷藏柜。对于一个年销售额在4个亿左右的医药流通企业,冷藏产品应达到一百多种品规,冷库面积往往有近百平方米,需要专人管理与发货。冷藏产品在待运过程中,必须保证储存在冷藏柜或者冰箱中;冷藏产品在配送时间内,冷藏箱应保证恒温,防止温度的变化造成药品的变质。 其二,冷链物流体系缺乏上下游的整体规划和整合。由于中国农业的产业化程度和产供销一体化水平不高,从农业的初级产品来看。虽然产销量巨大。但在初级农产品和易腐食品供应链上,既缺乏综合性专业人才,也缺乏供应链上下游之间的整体规划与协调,因此在一些局部发展中存在严重的失衡和无法配套的现象,整体发展规划的欠缺影响了冷链的资源整合以及行业的推动。 据了解,冷链是指为保证从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。这一过程包括储存环节和运输环节。 标准缺失是最大硬伤 卫计委基层司副司长聂春雷在大会上的发言较为含蓄,仅称新农合反映的乡镇卫生院次均住院费用“下降不明显”。而据中国农村卫生协会“乡镇卫生院绩效管理研究”课题组的抽样调查,2012年安徽省10个县乡镇卫生院的次均住院费用上涨了6.6%。www.hbcltxc.com 果蔬等农产品食品安全和医药药品安全直接关系着民生和社会稳定,同时对我国的物流供应链特别是冷链物流提出更高的要求。国家卫生部、工业和信息化部指出推广全程温度监控设备与冷链物流信息化是为人民群众提供安全食品、安全药品的重要保证。