细胞产品国家工程研究中心副主任张磊告诉记者,“、细胞因子、酶制剂、血液制品等生物制剂对温度十分敏感,要求贮存、运输、中转、分发过程保持在规定的冷藏状态下和有效时间内才能保障其质量稳定,流通过程中若暴露在常温或高温条件下,容易发生变性、降解、聚集并失去生物效力,同时还可能释放一些致敏因子等有害成分,对临床使用构成威胁。” 据了解,华东医药建立的全程可控的360度冷链技术管理体系是由药品仓储冷链监管系统、药品运输冷链监管系统、企业冷链信息管理系统、第三方冷链诊断重心等四部分组成。 据了解,华东医药建立的全程可控的360度冷链技术管理体系是由药品仓储冷链监管系统、药品运输冷链监管系统、企业冷链信息管理系统、第三方冷链诊断重心等四部分组成。 随着新版GSP的实施,相关部门需要制定实施细则和标准,并逐步完善监管措施。要加强对医药冷链方面的监管,规范冷链运作,以此来保证低成本运作,避免“断链”情况的出现。药监局表示,此次为为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期。到2016年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。www.hbcltxc.com2.3 医药物流人才匮乏,整体素质偏低
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