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来自德国先进技术,是药品稳定性试验选择
新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。
突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。
用途概述
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
产品特点
u人性化设计
l 集顺应世界环保潮流、全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
l 集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
l集独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
u连续运行保证
l 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
l连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
u品质保证
l 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
u安全功能
l 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
u进口湿度传感器
l 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
u紫外杀菌系统(选配)
l 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
u光照度自动监测和控制(选配)
l 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
u资料记录与故障诊断显示
l 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器(选配)
l 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
l 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
l 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。
l 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
l 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
l 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★稳定性试验条件:
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考
技术参数
名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 |
型号 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 | 0~65℃ | 无光照4~50℃有光照10~50℃ |
温度波动度/ 均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
湿度范围/ 偏差 | 40~95%RH/ ±3%RH | 无 |
光照强度/ 误差 | 无 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
定时范围 | 1~99小时 | 每段1~99小时 | 每段1~99小时 | 每段1~99分钟 |
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 |
制冷系统/ 制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式触摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 | Pt100铂电阻 |
工作环境温度 | RT+5~30℃ |
电源 | AC 220V±10% | 50HZ |
功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W |
容积 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
内胆尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
载物托盘 (标配) | 2/3/3块 | 2/3/3块 | 3/3块 | 3/3/4块 |
嵌入式打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 |
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 |
备注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 2、可选配高精度数字记录仪 3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可选配多层光照器 |
价格 | RMB28800 RMB33800 RMB37800 | RMB39800 RMB47800 RMB56800 | RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 | RMB27900 RMB31900 RMB51900 |
注:1、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机
2、综合药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱可选配光照测试仪
提供3Q验证和校准服务
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB1500元)选配
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