2004年爆发的“苏丹红事件”成为农产品可追溯体系的有力推手，受今年山西“问题”等事件影响,公众对此次大规模麻疹接种的安全性非常关注。卫生部与国家食品药品监督局（SFDA）在“山西事件”专题通报会上表示，山西经营存在问题，问题直指流通环节，同时要求各地加大对生产企业和批发企业的监督力度，强化流通和冷链运转管理。目前，我国大多数上了一定规模的医药流通企业早已开始为客户提供医药配送服务，这类企业往往有自己的车辆、仓库，但是物流成本却比较高。如何降低自营物流的成本、如何为客户提供更优质的服务是我国这类企业思考的比较多的问题。不少企业考虑将药品的仓储、配送这一块外包出去，但是却无法选择到有实力的第三方物流服务商，尤其是冷藏物流更是非有一定硬件设施的物流服务商不能承担的。对医药流通企业而言，一旦经营冷藏产品，必须建设自己的冷藏库房，这就意味着投资巨大。在实际作业中，有不少企业建立了冷藏库，但是在冷藏药品的配送这一块做的却不到位，往往是用泡沫箱代替冷藏箱，用劣质的冷藏剂甚至塑料袋包冰块的方式将冷藏药品与普通药品一道送至客户手中。可以讲，我国大多数的医药流通企业、医药物流企业，在冷藏药品的拼箱、配送过程中或多或少的存在着违规现象。　　药品的冷链管理和中 药材 饮片管理在此前旧版GSP中也没有专门规定,而此次新版GSP则专门针对上述两块推出了多条具体规范,要求经营中药材、中药饮片的应当有专用的库房和养护工作场所,而经营冷藏、冷冻药品也应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库、监控报警设备、冷库备用发电机组、冷藏车和保温箱等相关设备工具,而经营更应当配备两个以上独立冷库吗,未来药品流通企业将因此面临大幅的设备提升要求。此外,药品经营企业的人员要求也大幅提高。 2.2 以企业自营为主，物流过程不够规范医药冷藏物流，主要是指在医药生产、制造、流通行业中，随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础，以制冷技术为手段，以符合药品GMP与GSP管理为前提的低温条件下的药品物流现象，是需要特别装置、注意运送过程、时间掌控和运输型态的特殊物流形式。一般而言，凡是要求在低温条件下（2度到8度）储存的药品的流通，都属于医药冷藏物流的范畴。

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