化妆品无尘车间装修规划 面膜无菌室装修设计 彩妆净化车间装修施工 日化洁净车间装修设计
洁净室、净化工程
是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。
按用途分类
按用途可分为两大类:
(1)工业洁净室--以无生命的微粒作为控制对象。主要控制无生命微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压。它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、原子能工业、印刷工业、照相工业等部门。
(2)生物洁净室--以有生命的微粒为控制对象,又可分为:
1一般生物洁净室。主要控制有生命微粒对工作对象的污染。同时内部材料要经受各种灭菌 剂侵蚀,内部一般保持正压。可用于制药工业、化妆品工业、食品工业、医疗设施、实验设施等。
2生物安全洁净室。主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染,内部需保持负压。 用于实验设施、生物工程、医疗设施等。
化妆品良好生产规范包括五部分:质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理
主要内容包括:
1、人员、只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
2、厂房和设备、无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
3、卫生和害虫、控制严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
4、设化妆品装修工程的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
5、加工、控制化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
6、质量控制和质量保证)、要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC 是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
化妆品生产洁净车间技术要求
根据目前最新的《化妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求求。
1:化妆品生产厂可设置以下用房:更衣室(根据需要设置两层)、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
2:其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2;单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2;检验室、留样室等各功能区)不得小于10m2。
3:生产含挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车问,需配备相关防火设施。
4:制作间应特别注意防水问题,防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。
5:生产车间工作面混合照度不得小于2001x,检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗上都用局部照明。
6:由于化验品生产规模较小,面积不大,一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率的末端的过滤器。
广州市正一净化科技有限公司:
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设备系列:风淋室、货淋室、过滤器、传递窗、送风口、洁净工作台、自净器、层流罩、FFU过滤单元
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