'
该产品用于生产一次性使用避光输液器 粒料生物性能符合GB15593,避光及相关性能完全符合GB18458.3标准,并可定制宽波段避光材料:在200-500nm波长范围有效避光(GB18458中要求波长范围290-450nm),满足国外对特种药物的输注要求。该产品颜色可定制,也可满足GMMA和E-beam灭菌要求,为我司专利产品,完全替代进口同类产品。
所有医用PVC粒料可根据客户要求设计配方,以下相关行业法规要求供参考使用:
1,中国生物相容性标准GB15593-1995.
2,美国生物相容性标准USP CLASS VI.
3,国际生物相容性标准ISO10993.
4,美国食品级FDA要求。
5,欧盟管控物质标准REACH.
6,欧盟电子电器控制要求RoHS.
7,欧盟邻苯类增塑剂控制标准2005/84/EC
'