'
用于生产一次性使用负压引流瓶 粒料透明流动性好,高耐温,瓶体在50-55度EO蒸汽灭菌环境中可耐真空负压90KPa不变形,引流液充盈量达到80%负压损耗极少,可提供稳定高效的持续引流,防止倒流避免逆行感染风险。该产品可依据ISO10993标准提供生物化学测试报告,完全替代进口同类产品,大幅降低用户使用成本。
另可配套提供引流系统相关导管及接头组件用的医用PVC粒料。
以上产品均可定制适用于ETO,GMMA和E-beam灭菌的产品
所有医用PVC粒料可根据客户要求设计配方,以下相关行业法规要求供参考使用:
1,中国生物相容性标准GB15593-1995.
2,美国生物相容性标准USP CLASS VI.
3,国际生物相容性标准ISO10993.
4,美国食品级FDA要求。
5,欧盟管控物质标准REACH.
6,欧盟电子电器控制要求RoHS.
7,欧盟邻苯类增塑剂控制标准2005/84/EC
'