医疗器械注册代理首选掘金事务所
****************************************
13146603059李骄 13146603059李骄
****************************************
二三类医疗器械资质审批所需条件：
医疗器械经营企业许可证申请材料目录
一、医疗器械经营企业许可证
1、企业营业执照副本复印件（或核名通知书复印件）；
2、经营地平面图，交通图 ；
3、经营地（不低于25平米）、库房（器械类：20平方米，设备、器具类：30平方米(所有面积要求为使用面积) 。植入、介入及人工器官类：10平方米。医用材料类：50平方米。一次性无菌类：60平方米。）租赁合同复印件；
4、从业人员学历、身份证、简历复印件（质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人；
5、申报植入材料人工器官、一次性无菌产品人员有体检报告（二甲以上医院的体检报告）；
6、申报体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（２０立方米冷库（双制冷、供电系统、报警系统）、１００平米的办公面积、６０平米的常温库、冷藏箱）
注：二三类医疗器械质量管理人相关专业确定为：
1、器械类：医学、护理学、医疗器械、机械、药学等；
2、设备、器具类及大型医用设备类：医疗器械、计算机、机械、电子、工程、物理等；
3、植入、介入及人工器官类和一次性无菌类：医学、护理学、电子等；
4、医用材料类：高分子、医学、护理学、药学、生物医学工程等；
5、诊断试剂类：化学、药学、生物医学工程二三类医疗器械资质审批所需条件：
医疗器械经营企业许可证申请材料目录
一、医疗器械经营企业许可证
1、企业营业执照副本复印件（或核名通知书复印件）；
2、经营地平面图，交通图 ；
3、经营地（不低于25平米）、库房（器械类：20平方米，设备、器具类：30平方米(所有面积要求为使用面积) 。植入、介入及人工器官类：10平方米。医用材料类：50平方米。一次性无菌类：60平方米。）租赁合同复印件；
4、从业人员学历、身份证、简历复印件（质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人；
5、申报植入材料人工器官、一次性无菌产品人员有体检报告（二甲以上医院的体检报告）；
6、申报体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（２０立方米冷库（双制冷、供电系统、报警系统）、１００平米的办公面积、６０平米的常温库、冷藏箱）
注：二三类医疗器械质量管理人相关专业确定为：
1、器械类：医学、护理学、医疗器械、机械、药学等；
2、设备、器具类及大型医用设备类：医疗器械、计算机、机械、电子、工程、物理等；
3、植入、介入及人工器官类和一次性无菌类：医学、护理学、电子等；
4、医用材料类：高分子、医学、护理学、药学、生物医学工程等；
5、诊断试剂类：化学、药学、生物医学工程等；
7、验配类：视光学、生物医学工程、临床医学等。
掘金专做北京各区医疗器械，注册医疗器械公司，专项审批医疗器械经营许可证，代办注册医疗器械公司，审批医疗器械经营许可证，申请医疗器械许可证，医疗器械注册代理，专业代办北京二、三类医疗器械，代办北京诊断试剂，医疗器械经营许可证、审批、变更。
您若为：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专业质量管理员而烦恼！请致电我们掘金代理事务所：专业的团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧！
朝阳区医疗器械二三类资质审批代理，找奥特姆李经理代理最具实力 131-4660-3059
大兴区医疗器械二三类资质审批代理，找奥特姆李经理代理最具实力 131-4660-3059
丰台区医疗器械二三类资质审批代理，找奥特姆李经理代理最具实力 131-4660-3059
海淀区医疗器械二三类资质审批代理，找奥特姆李经理代理最具实力 131-4660-3059
- 谁是谁的后会无期
我们听过无数的道理，却仍旧过不好这一生。 ------------韩寒《后会无期》 最近去看了韩寒的《后会无期》，大家褒贬不一，我不想去评判一部电影的成功与否，至少看完这部电影之后，多少会有点想动笔的冲动。整部影片基调粗砺荒凉，芦苇、沙滩、海平面；荒漠、...
