制药厂净化车间装修 制药厂净化厂房工程安装 动物房无菌室装修
生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案说明：
一、 概述 XX公司生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米；原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
二、设计依据
1、<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2、<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、<洁净厂房设计规范>(1984)
5、<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
三、生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷符合楼板承重要求。
四、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向：物流通道、洁净车间、成品包装
五、 净化空调系统：
夏季空调：33℃
冬季通风：14.1℃
夏季室外计算湿球:27.9℃
相对:83%
夏季通风相对: 70%;
冬季空调: 5℃
冬季空调相对:72%;
三 室内设计参数
1、车间域10万级, 共 2160 M2 ，
2、压力：洁净车间内保持正压, 与室外静10Pa
3、18~26℃；
4、50~65% ；
5、气流组织：a.上送车间内柱位下侧回风，上接管道回风至机房；三级过滤系统；
6、新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h.每人。
四、方案说明
1、设计总冷量115USRT，拟选用5台YORK水冷式空调柜机组，各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房，组合成一净化空调系统。
2、净化空调送回风系统，用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置(室内天花上。
3、按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统：
a.①-③轴，前区准备区及缓冲隔离区，面积144 M2 ，2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区（一更及洗手）设舒适性空调送风。
b．③-⑥轴，注塑+挤压车间，因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算；设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。
c．⑥-⒃轴, 中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量最大值取值; 设J-3/J-5四个送风系统，P-3、P-4排风系统。该区3米。
4、由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米，天花内风管最大高度只能做到400mm，机房设在С-轴线上，主管道避开大梁，支管均匀分布送风至未端送风口。
5、净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100
6、除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/δ=25mm；
五、 内装修
1） 天花：内用优良保温，无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定，厚50mm；其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花， 铝板厚0.6mm, 600x600。
2、 间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶；洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度（2100mm）;铝合金窗料用特制净化材料，45?度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。
3、 密闭门：800x2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。
4、地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层；颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。
5、 柱子：柱子用全包边。
6、控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。组装间与包装间的作成通道式。具体尺寸现场与工艺人员确定。
六、照明、配电：用暗装净室灯盘40WX2，工作区>250Lux，走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯，与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。
空调系统动力约需305KW/380V；动力配电由甲方负责。本报价不含此项。
七、人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。
洁净车间围墙吊顶用料：
彩钢板夹芯复合板，简称彩钢板夹芯板，是由夹芯材料采用特制高强胶水与彩钢板面层复合，经加温、加压、固化而制成，所使用的夹芯材料 不同，其性能及工工艺不同，现分述如下。彩钢板分为有：石膏板板、岩棉板、玻镁板、玻镁岩棉板、铝蜂窝板、纸蜂窝板、等类别。
按钢板厚度来分为有0.376、0.426、0.476、0.526、0.576、等几种。正常情况是按照生产车间生产用途和施工实际来选用材料。
结构材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、 窗框等一般采用专用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
广州市正一净化科技有限公司：
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