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(5)理化检验由分包方承担时,对分包方理化检验质量控制,包括对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告,对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告的审查确认等。
11.2理化检验过程控制
(1)理化检验人员培训上岗。抽查产品理化试验记录、报告,检查理化检验过程控制。理化试验人员、方法及过程控制不符合规定要求判定为不符合。
(2)选用的理化检验方法、试样数量正确,理化检验工艺(规程)符合要求,理化检验操作按照工艺(规程)的规定进行。
(3)理化检验试样、试剂、标样的保管符合相关规定。
(4)理化检验试样加工符合图样要求,有有效的试样检测手段。
(5)理化检验结果的确认和复验符合相关规定。
11.3理化检验分包控制
(1)对理化检验分包方进行了评价、选择、重新评价,并出具分包方评价报告。检查分包合同(协议)及分包方评价报告,分包方所具备的理化检验能力及理化检验记录、报告等。无分包合同(协议)、分包方评价报告、分包方不具备理化检验能力定为不符合。
(2)分包方所具备的理化检验能力满足受理的许可项目要求。
(3)分包方出具的理化检验报告符合相关规定,理化检验责任人员对分包方理化检验报告进行了审查确认。
12检验与试验控制
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