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制药工业符合2000版GMP认证的纯化水设备标准

1.水质符合国家药典标准和GMP中的各项规定

2.设备全自动运行和有条件的全自动处理程序（如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序）

3.单体和管道设备符合GMP的要求（如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料，

预处理设备的管路采用UPVC管材）

三.制药工业符合2000版GMP认证的纯化水水质标准

电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μs/cm

氨≤0.3μg/ml

硝酸盐≤0.06μg/ml

重金属≤0.5μg/ml

四.无锡市美净水处理设备有限公司超纯水设备符合2000版GMP认证的典型医药用纯化水制备工艺流程

1.推荐新工艺

原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗透

－PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－用水点

2.传统工艺

原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透

设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点

3.新工艺

原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点

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