一、纯化水设备概述

     纯化水设备系统采用sus304或sus316配置，进口元件，工艺完善，运行稳定，水质在线监测，故障自动报警，自动运行，定期清洗，欠水、欠压保护。本系统能做到无人看管，出水水质稳定。水质符合《中国药典》2010版纯化水、美国USP纯化水、工艺设计配置执行FDA、cGMP认证规范。

二、纯化水设备设计依据

（1）《中华人民共和国药品管理法》（2010版）

（2）《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录

（3）《中华人民共和国药典》 （2010版）

（4）美国药典 （USP33-NF28）

（5）美国FDA认证规范

（6）欧盟GMP(EU GMP)

三、纯化水设备工艺

方案一  预处理系统→二级反渗透系统→后处理系统→用水点

方案二  预处理系统→二级反渗透系统→EDI系统→后处理系统→用水点

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