药品光照试验箱又名药品强光照射试验箱或光照箱，其特点如下：
1．专业用于制药企业稳定性考察试验，以确定和评价药品有效期。
2．符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。
3．国内乃至国际同行产品运行功耗最低，可节省电力费用。
4．设备安装对用户现场无特殊水电要求，噪音低、操作简便。
5．法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组，美国杜邦R404a环保冷媒。
6．完善的系统设计，无需其它选配件，即可进行完整试验。
药品光照试验箱满足标准及执行的技术条件
符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中光照试验。
用途：药品光照试验箱由本公司自主研发生产，可满足ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”，也可满足2005版药典关于化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验。适用于制药企业药品及新药光稳定性检查试验。
|
产品型号 |
FGZ100 |
FGZ200 |
|
工作室
尺寸 |
深 |
470 |
470 |
|
宽 |
500 |
500 |
|
高 |
600 |
950 |
|
产品材质 |
内胆材质：进口不锈钢板 |
|
外箱材质：冷轧钢板外表面静电喷塑 |
|
温度范围 |
10℃～65℃ |
|
温度波动度 |
±0.5℃ |
|
温度均匀度 |
≤2.0℃ |
|
光照强度 |
4000～6000Lux |
|
光照偏差 |
4500±500Lux； |
|
紫外辐照 |
满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/㎡； |
|
制冷方式 |
制冷系统采用风冷式耐温压缩机组 |
|
控制系统 |
微电脑智能温度控制器LCD液晶屏显示 |
|
电源 |
AC220V /380V 50HZ |
|
标准配置 |
可调样架及搁板2块；独立超温保护；过流、短路、漏电保护； |
|
3Q验证 |
提供符合国际标准的设备GMP验证方案(IQ、OQ、PQ)，配合买方完成设备验收验证工作。 |
|
可选配件 |
双制冷系统；PLC控制套件； |
