GEEVOSBV系列分体式蝶阀密闭转移技术之所以被生物制药企业广泛应用,在于其能确保高致敏性或无菌物料可以快速进行密闭转移操作,且其在线功能(CIP在线清洗 和 SIP在线灭菌)使其在不需拆卸与重新装配设备及管路,就可以对设备及管路进行有效的清洗,将上批生产或实验在设备及管路中的残留物减少到不会影响下批产物质量和安全性的程度。
同时,吉沃多种规格及将逐步完善的配套转移料桶,输送袋,转运车,灭菌设备等,来应对各种配套设备以及多变的市场需求。而且,GEEVOSBV系列分体式蝶阀的投资成本远远低于传统设备的成本,它能够保持较高的市场化速度,在最短的时间内完成厂房建设、验证到批次更换等项目。在保证药物安全性与有效性的基础上,给予客户最优化的工艺方案,从而使工业化生产表达量达到最大。
使用目的
产品的无菌保护—保证无菌产品在转移过程中免受外界微生物的影响
保护操作人员的安全—防止高致敏性和毒性物质在转移过程中泄漏,危害操作人员的安全
避免产品转移过程中的产品损失
有效控制转移过程中的粉尘扩散
减少产品的交叉污染的可能性
降低设备成本投入
工作过程/Process
应用案例
—无菌原料药转移、分装
—隔离器装料、卸料
—密闭式配料、装料、卸料、取样和粉碎
—无菌胶塞隔离运输
—毒性致敏性物品转移
使用领域
制药 生物 化工 食品 饮料 核工业 疾控
技术参数
—金属对金属纳米级的阀瓣密封
—主体部分材料:316L不锈钢
—密封件材质:符合FDA进口食品级氟橡胶(FKM)
—标准接口,可定制对应接口
—容器外操作阀门开关和产品转移
—符合新版GMP、FDA、欧盟等生产要求
规格
—标准型号尺寸:50mm,100mm,150mm,200mm,250mm,300mm
—接口型式:PN6,PN10,ANSI#150,Tri-Clamp
—定制尺寸:接受非标尺寸定制
型号和接口尺寸参照表