棉花棒木柄采样棉签
采集制药生产罐内部某些区域的样品这些区域可以是罐的内壁,也可以是一个称作“试样”的小板(在生产过程中,这个小板悬浮在产品的表面,作为生产用罐清洁和清洗程度的标志物)。棉签放置于要采样的表面,擦拭整个样品表面。擦拭的方向和压力在清洁标准操作规程(SOP)中作了定义。然后萃取这个采样过的棉签。将棉签放入一个装有酸性溶液的小瓶中,然后执行超 声波或者离心处理,最后分析此酸性溶液的TOC 浓度。也可以通过将棉签放入一个密封的、装有5%磷酸和100 克/升过硫酸钠溶液的玻璃安瓿瓶中,之后分析这个棉签浸取液。无机碳形式的二氧化碳被吹扫到环境中,然后密封这个玻璃瓶。玻璃瓶被加热到100℃并保存指定的时间。最终,打开玻璃瓶,TOC 以二氧化碳的形式被吹出并进行检测。
棉签擦拭取样方法验证
制药企业生产设备、生产场所、用具等需清洁,清洁后残留物限度经检验应符合要求,检验残留物的限度有两种方法:一是最终淋洗水取样;二是擦拭取样。擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样,通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物限度评价生产设备的清洁状况。但取样方法需验证其可行性。因此须通过取样方法验证确定清洁方法的有效性,能消除药品交叉污染及微生物污染。
每台设备至少取4个点,4个角落,在平坦的机械表面清洁取样,擦拭面积大,广泛用于表面取样和清洁验证工作,ISO生产体系,无菌处理,控制清洁的最佳型号,这种取样棉签采用100%POLYESTER材料制造而成,超纯水清洁,离子含量少,无硅油等特点,吸水性能佳,还可以配合各种溶剂进行清洁工作,
包装数量:5只/袋 20袋/包
500枚/箱
品牌 | 迈瑞尔 |
型号 | MR-9210D |
包装 | 单只包装,2只包装,100只包装(可按客户要求) |
本产品已经在全国GMP企业大量使用,并出口东南亚国家,日韩地区,欢迎各地GMP企业和经销商,代理商咨询,
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