专业EMC测试实验室,专注EMC测试整改,行业中的整改专家。电话13651451679 黄先生
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年,中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关,进出口总值为105.52亿美元,同比增长17.57%,累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元,同比增长20.33%,全年贸易顺差41.33亿美元。
我司已得到南京医疗检验所的整改授权,华南地区的医疗整改由我司协助跟进!
我司EMC电磁兼容检测中心,现有:
1座10米法EMC开放测试场地
1座3米法EMC电波暗室(9米*6米*6米)
1座3米法全电波暗室(7米*4米*3米)
1座传导标准屏蔽室
1座电磁敏感度(EMS)标准屏蔽室
EMC主要检测项目
浪涌抗扰度 传导骚扰抗扰度 电压跌落 振铃波 谐波和中间谐波测试 直流跌落
谐波电流 电压闪烁 电源谐波/闪烁干扰测试 直流电源传导骚扰测试
交流端口传导骚扰测试 通信端口传导骚扰测试 磁场骚扰测试
功率骚扰测试
……
如有EMC测试不过的情况,欢迎随时咨询与了解,咨询电话 13651451679 黄先生
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并将于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的,与GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》并列的基础通用安全标准。对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。
从目前初步统计情况看,该标准的实施将会涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全的第一责任人,生产企业应该高度重视标准的发布实施,积极学习新标准,在研发、生产等全过程中贯彻新标准,确保产品符合新标准要求。食品药品监督管理部门将按规定做好标准实施后有关监督检查工作,对安全指标达不到要求的产品依法依规予以处理。
一、 YY0505-2012新标准核心条款介绍
二、 YY0505-2012对企业产品送检的要求
三、电磁兼容设计
1、强电设备内骚扰源的分析: 2、弱电设备抗扰度的分析
3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收: 4、干扰在空间的电磁波辐射和接收
5、电缆、器·件之间的近场耦合骚扰: 6、滤波和去耦技术
7、屏蔽技术的应用: 8、弱电设备的电磁兼容设计
9、PCB板的EMC设计: 10、强电设备的电磁兼容设计
11、强弱电混合系统的电磁兼容设计。
6、抗静电干扰的方法。
二、电磁兼容整改
1、电磁兼容诊断测试的机理和方法,如何确定干扰部位
符合性测试不合格的情况;
系统和设备受干扰的情况。
2、辐射骚扰的抑制方法。 3、传导骚扰的抑制方法。
4、抗脉冲群干扰的方法。 5、抗浪涌干扰的方法。