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纯化水设备在进行GMP认证过程中碰到的实际问题 ,在GMP认证过程中出现的问题:
1、纯化水没有安装PID图
2、纯水站没有贴取样点编号 纯化水中需要加上用水点编号;一楼纯化水储罐上面管道无流向标识;
3、纯化水理化检测记录中:不挥发物检测称重无原始打印记录;
4、电导率的检测应加入单位;
5、纯化水系统从EDI出来就是纯化水,但现场的管路及阀门、输送泵、压力表都没安照纯化水的标准做,存在污染风险。
6、纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
7、纯化水无管理设计图,管路非卫生连接,无日常监控,管路设计不利于取样。
8、纯化水罐及焊接不符合要求, 纯化水无取样记录;
9、纯化水回水处应安装流量计 纯化水系统需要对总出、总回、储罐、最远用水点进行每周全检,其余用水点每月全检纯化水系统的验证
10、没有做定期的回顾评估(纯化水系统已经使用了一年多,还没有进行年度回顾。)
11、臭氧灭菌时没规定纯化水水位高底对灭菌效果的影响。
12、理化性质检测的周期时间不一致。方案上是7天一周期,而检测记录有6天和8天两种不统一现象
13、记录中没有体现臭氧和微生物取样检测的时间。
14、有不合格的点出现偏差,没有偏差验证。
15、纯化水储罐取水尽量取靠近储罐的水;总送出取水取泵后面靠近泵的纯化水;
16、纯化水臭氧灭菌水位高低对灭菌效果的影响没有验证; 纯化水不制水时存在一段死水,就是从EDI出来到纯化水罐这段,验证时这点经常有问题。
17、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求纯化水图纸与实际不相符,各控制阀应在图纸上注明;
18、纯化水房洁净压缩空气需添加过滤器;纯化水罐的排水管没有坡度;
19、所有的管道阀门需要有编号;管道接口不要使用卫生接口;
20、纯化水罐上面的呼吸器要有验证和完整的性能检测;
21、储水罐及管道需自动焊接,手工焊接需要有检测,证明其合格;有些电焊的地方生锈,无法保证水有没有被污染。
22、储备出水口,回水口应有温度计,以便对其温度变化进行控制,应有流量监控计及水质监测仪。
纯化设备水要求较为严格,必须严格按照国家规定的用水标准设计设备工艺流程。洁峰环保针对食品饮料行业设计的纯化水系统可用于果汁、酿酒、饮料用水,常用的食品饮料行业用纯化水设备可采用双极反渗透或是EDI制水工艺。
此套纯化水设备根据顾客要求采用了双极反渗透+EDI工艺,是食品饮料行业中配置最高的一套纯化水设备,其工艺流程如下:
原水-原水箱-原水增压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-砂滤器-软水器-保安过滤器-一级高压泵-一级反渗透-中间水箱-二级高压泵-二级反渗透-纯水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-保安过滤器-EDI系统-纯水用水点。
功能简介:
原水箱:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
机械过滤器:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
碳滤器:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
全自动软化器:填充软化树脂,进一步软化水质,保证下级过滤效果。
精密过滤器:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。
超滤器:通过超滤膜有效过滤,保证反渗透机组的进水水质。
反渗透主机(一级、二级反渗透):主要是通过反渗透过滤,达到生产纯水之目的( 使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长)。
TOC-UV:通过臭氧杀死水中细菌,确保水质。
微孔过滤器:滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒
EDI系统,功用:EDI系统又称连续电除盐技术,通过阳阴离子膜对阳阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用,在电场的作用下实现水中离子的定向迁移,从而达到水的深度净化除盐,并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生。
系统优势与特点:
整套系统全自动控制,确保长效稳定运行,操作简单方便; 采用反渗透+EDI配置,最大程度确保系统稳定运行; 采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低; 反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置; 反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便; 配备有UV紫外线及膜滤器,防止细菌对EDI及水质的影响; 通过专业技术,确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定; 采用正宗原装进口西门子Ionpure系列CEDI膜堆,性能稳定,使用寿命长,连续出水水质稳定无波动,专利“全填充”浓水室,不需加盐和浓水循环; EDI流量计采用德国进口斯德宝品牌的带磁感应浮子流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏; 具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能; 所有控制采用全自动方式,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便; 主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。
系统解决方案与设计优势
1.整套系统全自动控制,确保长效稳定运行,操作简单方便;
2.预处理系统采用气动蝶阀自动控制,可手动反洗,确保清洗和过滤效果;
3.预处理系统采用专门反洗系统大流量反洗泵,确保反洗效果;
4.整套设备采用全不锈钢配置
5.采用进口陶氏低压反渗透膜,脱盐率高,运行稳定,能耗低;
6.反渗透采用全自动控制方式,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
7.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置;
8.配备慢开型进水及冲洗电动球阀及专用浓水调节阀,操作方便
9.配备立式圆形专用水箱,清洗更方便
10.配备CIP清洗系统,水箱进行化学清洗;
11.电控系统采用西门子PLC结合人机界面自动控制,设计人性化;
12.系统具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能;
13.主要电器元件采用法国schneider,稳定,美观;
14.主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。
15.所有不锈钢管道均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,管道外焊接点作抛光打磨处理,确保规范、整洁、美观。
系统中央控制系统
1、自动控制系统
1.整套控制系统采用全自动控制,采用德国西门子逻辑控制器为中央处理核心,德国西门子触摸屏进行控制;配计算机通信接口,可进行工业组态并与中控室直接通信,实现远程监控2.电器原件采用法国施耐德进口,所有接线端需用打码机标注线号,所有电器元件标注名称及编号。
3.电控箱采用内装自动照明灯及防尘散热风扇。
4.配SUS304磨砂不锈钢流程及说明面板图,采用腐蚀印刷工艺。
5.车间用水供水系统最大60/H最小5T/H与纯水供水系统最大130/H最小3T/H,选用二用一备水泵。
6.设备投入运行前,设定设备的工作压力等相关运行参数,设备运行时,由压力传感器连续采集供水管网中的水压及水压变化信号,并将其转换为模拟量电 流信号传送至变频控制系统,控制系统将反馈回来的模拟信号与设定压力进行比较和运算,如果实际压力比设定压力低,则发出指令控制水泵加速运行,如果实际压 力比设定压力高,则控制水泵减速运行,当达到设定压力时,水泵就维持在该运行频率上。
7.如果变频水泵达到了额定转速(频率.,经过一定时间的判断后,管网压力仍低于设定压力,则控制系统会将该水泵切换至工频运行,并变频启动下一台 水泵,直至管网压力达到设定压力;反之,如果系统用水量减少,则系统指令水泵减速运行,当降低到水泵的有效转速后,则正在运行的水泵中最先启动的水泵停止 运行,即减少水泵的运行台数,直至管网压力恒定在设定压力范围内。
8.主泵停止工作,副泵进行供水也为变频恒压供水方式,进一步提高了工作效率,节约了能源。
主要设备功用:
1.原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用2.砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3.碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
4.保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜;
5.反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯水之目的;
6.净水箱,功用:储存反渗透产水,为用水点提供水源;
设备控制方式:预处理反冲先:全自动控制;反渗透:全自动控制
产水量:净化水处理系统80T/H;反渗透10T/H;纯净水系统1T/H;车间用水供水系统最大60/H最小5T/H;纯水供水系统最大130/H最小3T/H(温度25。C.
进水水质指标:市政自来水;电导率≤300μs/cm
产水水质指标:出水电导率≤10μs/cm,加盐后电导率≤20μs/cm(以在线仪表监测为准;温度25。C.
设备系统脱盐率:≥98%
自来水耗水量:60T/H
预处理反洗气压:(无油压缩空气.0.25Mpa
进水温度:15。C-35。C
工作方式:可24小时连续工作
设备运行最大重量:116吨
设备配置水泵总功率:123.8KW
设备正常运行最大功率:83KW
电源:380V AC 50Hz 三相五线
反渗透设备回收率:反渗透:65-75%(可调.
反渗透膜使用期限:3年以上(符合反渗透膜进水要求及正常规范使用条件下.
整套设备机房规格尺寸:长L21000*宽W8500*高H4500mm
进水口径:DN50
出水口径:DN40