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纯化水设备在进行GMP认证过程中碰到的实际问题 ，在GMP认证过程中出现的问题：
1、纯化水没有安装PID图2、纯水站没有贴取样点编号 纯化水中需要加上用水点编号；一楼纯化水储罐上面管道无流向标识； 3、纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；
4、电导率的检测应加入单位；5、纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、输送泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。6、纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。 7、纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。8、纯化水罐及焊接不符合要求， 纯化水无取样记录；
9、纯化水回水处应安装流量计 纯化水系统需要对总出、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检纯化水系统的验证10、没有做定期的回顾评估（纯化水系统已经使用了一年多，还没有进行年度回顾。）11、臭氧灭菌时没规定纯化水水位高底对灭菌效果的影响。 12、理化性质检测的周期时间不一致。方案上是7天一周期，而检测记录有6天和8天两种不统一现象
13、记录中没有体现臭氧和微生物取样检测的时间。14、有不合格的点出现偏差，没有偏差验证。
15、纯化水储罐取水尽量取靠近储罐的水；总送出取水取泵后面靠近泵的纯化水；16、纯化水臭氧灭菌水位高低对灭菌效果的影响没有验证； 纯化水不制水时存在一段死水，就是从EDI出来到纯化水罐这段，验证时这点经常有问题。17、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求纯化水图纸与实际不相符，各控制阀应在图纸上注明；18、纯化水房洁净压缩空气需添加过滤器；纯化水罐的排水管没有坡度；19、所有的管道阀门需要有编号；管道接口不要使用卫生接口；20、纯化水罐上面的呼吸器要有验证和完整的性能检测；21、储水罐及管道需自动焊接，手工焊接需要有检测，证明其合格；有些电焊的地方生锈，无法保证水有没有被污染。
22、储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计及水质监测仪。
纯化设备水要求较为严格，必须严格按照国家规定的用水标准设计设备工艺流程。洁峰环保针对食品饮料行业设计的纯化水系统可用于果汁、酿酒、饮料用水，常用的食品饮料行业用纯化水设备可采用双极反渗透或是EDI制水工艺。
此套纯化水设备根据顾客要求采用了双极反渗透+EDI工艺，是食品饮料行业中配置最高的一套纯化水设备，其工艺流程如下：
原水-原水箱-原水增压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-砂滤器-软水器-保安过滤器-一级高压泵-一级反渗透-中间水箱-二级高压泵-二级反渗透-纯水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-保安过滤器-EDI系统-纯水用水点。
功能简介：
原水箱：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。 
机械过滤器：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。 
碳滤器：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。 
全自动软化器：填充软化树脂，进一步软化水质，保证下级过滤效果。
精密过滤器：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜。 
超滤器：通过超滤膜有效过滤，保证反渗透机组的进水水质。
反渗透主机（一级、二级反渗透）：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯水之目的（ 使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长）。 
TOC-UV：通过臭氧杀死水中细菌，确保水质。 
微孔过滤器：滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒
EDI系统，功用：EDI系统又称连续电除盐技术，通过阳阴离子膜对阳阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用，在电场的作用下实现水中离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生。 
 系统优势与特点：
整套系统全自动控制，确保长效稳定运行，操作简单方便；  采用反渗透+EDI配置，最大程度确保系统稳定运行； 采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低； 反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置； 反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便； 配备有UV紫外线及膜滤器，防止细菌对EDI及水质的影响； 通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定； 采用正宗原装进口西门子Ionpure系列CEDI膜堆，性能稳定，使用寿命长，连续出水水质稳定无波动，专利“全填充”浓水室，不需加盐和浓水循环； EDI流量计采用德国进口斯德宝品牌的带磁感应浮子流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏；   具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能； 所有控制采用全自动方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便； 主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按最佳配置设计。
系统解决方案与设计优势
1.整套系统全自动控制，确保长效稳定运行，操作简单方便；
2.预处理系统采用气动蝶阀自动控制，可手动反洗，确保清洗和过滤效果；
3.预处理系统采用专门反洗系统大流量反洗泵，确保反洗效果；
4.整套设备采用全不锈钢配置
5.采用进口陶氏低压反渗透膜，脱盐率高，运行稳定，能耗低；
6.反渗透采用全自动控制方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；
7.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置；
8.配备慢开型进水及冲洗电动球阀及专用浓水调节阀，操作方便
9.配备立式圆形专用水箱，清洗更方便
10.配备CIP清洗系统，水箱进行化学清洗；
11.电控系统采用西门子PLC结合人机界面自动控制，设计人性化；
12.系统具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能； 
13.主要电器元件采用法国schneider，稳定，美观；
14.主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按最佳配置设计。  
15.所有不锈钢管道均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理，管道外焊接点作抛光打磨处理，确保规范、整洁、美观。
系统中央控制系统
1、自动控制系统
1.整套控制系统采用全自动控制，采用德国西门子逻辑控制器为中央处理核心，德国西门子触摸屏进行控制；配计算机通信接口，可进行工业组态并与中控室直接通信，实现远程监控2.电器原件采用法国施耐德进口，所有接线端需用打码机标注线号，所有电器元件标注名称及编号。
3.电控箱采用内装自动照明灯及防尘散热风扇。
4.配SUS304磨砂不锈钢流程及说明面板图，采用腐蚀印刷工艺。
5.车间用水供水系统最大60/H最小5T/H与纯水供水系统最大130/H最小3T/H，选用二用一备水泵。
6.设备投入运行前，设定设备的工作压力等相关运行参数，设备运行时，由压力传感器连续采集供水管网中的水压及水压变化信号，并将其转换为模拟量电 流信号传送至变频控制系统，控制系统将反馈回来的模拟信号与设定压力进行比较和运算，如果实际压力比设定压力低，则发出指令控制水泵加速运行，如果实际压 力比设定压力高，则控制水泵减速运行，当达到设定压力时，水泵就维持在该运行频率上。
7.如果变频水泵达到了额定转速（频率.，经过一定时间的判断后，管网压力仍低于设定压力，则控制系统会将该水泵切换至工频运行，并变频启动下一台 水泵，直至管网压力达到设定压力；反之，如果系统用水量减少，则系统指令水泵减速运行，当降低到水泵的有效转速后，则正在运行的水泵中最先启动的水泵停止 运行，即减少水泵的运行台数，直至管网压力恒定在设定压力范围内。
8.主泵停止工作，副泵进行供水也为变频恒压供水方式，进一步提高了工作效率，节约了能源。  
主要设备功用：
1.原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起一定的沉淀作用2.砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3.碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
4.保安过滤器，功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜；
5.反渗透主机，功用：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯水之目的；
6.净水箱，功用：储存反渗透产水，为用水点提供水源；
设备控制方式：预处理反冲先：全自动控制；反渗透：全自动控制
产水量：净化水处理系统80T/H；反渗透10T/H；纯净水系统1T/H；车间用水供水系统最大60/H最小5T/H；纯水供水系统最大130/H最小3T/H（温度25。C.
进水水质指标：市政自来水；电导率≤300μs/cm
产水水质指标：出水电导率≤10μs/cm，加盐后电导率≤20μs/cm（以在线仪表监测为准；温度25。C.
设备系统脱盐率：≥98%
自来水耗水量：60T/H
预处理反洗气压：（无油压缩空气.0.25Mpa
进水温度：15。C-35。C
工作方式：可24小时连续工作
设备运行最大重量：116吨
设备配置水泵总功率：123.8KW
设备正常运行最大功率：83KW
电源：380V AC 50Hz 三相五线
反渗透设备回收率：反渗透：65-75%（可调.
反渗透膜使用期限：3年以上（符合反渗透膜进水要求及正常规范使用条件下.
整套设备机房规格尺寸：长L21000*宽W8500*高H4500mm
进水口径：DN50
出水口径：DN40 
EDI系统故障排除指南
产水电阻率低
 电源：1）点极端没电2）电压设定过高或过低3）一个或多个电极接头松动4）电极的极性接反
水流量1）流过模块的水流量低于最小值2）流过模块的水流量高于最大值
进水：不符合进水规范要求
模块：堵塞或结垢
模块扭矩：扭矩过小
1）打开电源2）查电极电压3）确保电极连接正常4）确保电极极性正确
重新调节浓水、极水和进水压力检查RO产水品质，尤其是TDS、CO2等
清洗模块新调整扭产水流量低淡水室：污进水压力：太低
温度：太低检查进水中的有机污染物浓度，是否有前置过滤器防止杂质进入EDI；
增加进水流速；注意进水温度时水的粘度
没有浓水或浓水流量偏低相关的阀没有设置好
淡水室结垢调节阀门增加流量
检查RO产水中的TDS、硬度、pH值
模块溢出太多气体:电压设定太高、降低电压
产水的pH值过高或过低:电压设定太高/降低电压
模块流过过多的电流:进水电导率过高
没有水流过模块:检查RO产水中的TDS确定有水流过组件，否则模块会被损坏
JFcleaner纯化水设备是洁峰旗下针对医药、生物制药、食品饮料、酿酒等行业设计的，可满足国家饮料、酿酒行业用水标准、城乡生活饮用水卫生标准、2010版中国药典医药纯化水用水标准的，符合GMP认证的制备系统。JFcleaner纯化水设备自创立以来，一直以符合行业用水标准、为顾客提供标准化服务为宗旨，致力于打造纯化水设备领域最具影响力的品牌。
公司概况：
深圳市洁峰环保设备有限公司成立于2012年，是一家专业从事环保水处理设备制造、安装、调试、售后于一体的高科技企业，坐落于环境优美、交通便利的深圳市坪山新区三洋湖工业园区，占地面积1000平米，注册资本100万元，拥有30余专业水处理工程师、10余名专业电器工程师和专业管道焊接工程师，其前身是成立于2005年的洁峰水处理设备有限公司，洁峰在历经10年的市场发展之路中，不断改善设备工艺，提升服务质量，整合各类资源，着力打造标准化、专业化、规模化的水处理设备制造商，目前洁峰品牌的反渗透设备、纯化水设备、超纯水设备已广泛应用于光学光电、环保电子、生物制药、能源化工、太阳能光伏、表面处理、食品饮料等行业，并为众多的知名客户所选用。
公司经营范围：
公司主要经营：医药/生物制药/酿酒/食品饮料等行业用纯化水设备、医药纯水设备、GMP纯化水设备；核电/光学光电/环保电子/电镀五金/表面处理等行业用纯水设备、超纯水设备、反渗透设备、离子交换设备；学校、政府机关、楼宇、酒店、宾馆、水电站、矿区等用生活净化水设备、生活饮用水设备、直饮水设备、深度水处理设备；酒店、工业区、医疗机构等中水回用设备、废水处理设备；各科研机构实验室超纯水设备；PP滤芯、棉芯、反渗透膜、活性炭、石英砂等水处理耗材销售与更换。
公司发展历程：
2005年，深圳市洁峰水处理设备有限公司成立，注册资本10万元，开始涉足水处理设备领域，并在坪地设立营业部；这一时期是洁峰前期积累阶段，主要承接小型纯水设备、离子交换设备的制造、安装工作，同时承接大型纯化水设备、净化水设备、反渗透设备的售后维护工作，在售后维护中提升专业技能，提升服务质量；
2006年，洁峰水处理设备有限公司开始转型，走上自主品牌经营道路，创立JFEP品牌，独立承接大型净化水设备、纯化水设备、反渗透纯水设备工程，注册资本50万元，拥有300平米独立厂房，并与广州市光维光电科技签约超纯水设备项目，开始涉足光学行业；并确立立足珠三角—面向全国市场—走出国门的三步走市场发展战略之路；
2007年，与台湾华国光学集团、广州长步道光电展开深入合作，提供EDI超纯水设备，在光学行业崭露头角并扩大经营范围，将纯水设备延伸至生物制药、医药、环保电子行业，成功将JFEP品牌推向珠三角地区；
2008年，着手内地市场扩张之路，与宜昌永鑫精工科技有限公司、湘潭美视电子科技有限公司、烟台新东方冶金企业签约纯水设备、超纯水设备、净化水设备合作事宜，扩大品牌知名度；
2009年，与博泰生物科技有限公司、奥美医疗器械签约纯化水设备，与中国工程物理研究院、深圳大学反光材料厂签约实验室超纯水设备，并与与武汉理工大学、深圳大学、三峡大学等多家科研机构建立合作关系，在环保水处理设备领域进一步提升自己的专业度。并在福建武夷山、广西柳州、防城港等省市签约纯水设备、反渗透设备工程，开始了全面内地市场扩张之路；
2010年，签约稻花香酒业股份有限公司纯化水设备项目，正式入驻酿酒行业，并与海南海灵制药、天津飞鹰制药、延安延长油田、甘肃天水油脂化工厂等知名公司开展深度合作，内地市场进入爆发式增长阶段；
2011年，深圳洁峰环保设备有限公司成立，注册资本100万元，入驻三洋湖工业园，坐拥1000平米现代化厂房，汇聚30余名水处理设备领域顶尖工程师，打造标准化水处理设备制造商。成功签约孝感松林光学、佛山森浤光学超纯水项目、深圳世界大学生运动会直饮水工程、广东粤电集团超滤净化水工程，与赛百诺、海普瑞等知名生物医药公司建立合作关系，为纯化水设备提供后续服务。并独创洁峰水处理设备托管式服务，提升售后服务质量；
2012年，与深圳市劲嘉彩印股份有限公司签约纯水工程，开始涉足印染行业，同时扩大品牌宣传力度，整合各类资源，着手海外市场，并与加拿大Honson药业建立友好合作关系，开始迈入海外市场扩张之路；
2013年，洁峰人整装待发，扩充注册资本、增加厂房面积、加强专业队伍建设，朝着标准化、规模化、专业化水处理设备供应商奋勇前进，只为您提供更优质的设备，更周到的服务。
2014年，我们期待更多的合作机会........
水是生命之源，是万物之本，是品质的保障，是工业的命脉；流动的水体是澎湃的激情，有水的地方必有洁峰环保，我们为水而生，为水而痴迷，为水奉献，只为实现我们的承诺：将您拥有的水，变成您期望的水！
天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物。洁峰便是要做水处理设备行业的谦谦君子，让我们携手共进，将自己最美丽的年华奉献在环保事业的道路上！
纯化水设备的操作规程
1）RO装置开启之前，必须检查经预处理来水是否达到RO装置进水指示，否则设备不得投入运行。
2）在任何情况下，RO装置周围环境温度不能低于5℃和高于40℃，水温控制在20-25℃为宜。
3）检查各管路是否按工艺要求接妥，电器线路是否完整，接线是否可靠。
4）注意检查高压、低压控制压力表上、下限控制指针的位置，高压泵进口前的低压压力表下限指针在0.05-0.1Mpa位置，打开高压泵进出口阀门，浓水排放阀门，回水阀门，打开压力表阀门，电导率仪发送阀门，关闭各取样阀。
5）检查高压泵转动部分是否灵活，如发现异常，需采取必要的措施予以处理。
6）开启RO装置的总电源开关，开启电导率仪等仪表的电源开关。
关闭RO膜进水压力控制阀。
7）再次确定浓水控制阀是位于打开位置。
8）缓慢地打开进水压力控制阀（进水压力低于0.4Mpa）。
9）启动高压泵。
10）慢慢地打开进水压力控制阀，增加进水压力和进水流量直至设计值，但升压速度必须低于0.07Mpa/秒，继续让所有产水和浓水排入合适的排放水收集处。
11）缓慢地关闭浓水压力控制阀直至产水与浓水之比接近设计比，但不要超过设计比（即回收率）。检查系统压力以确保不超过设计上限。
重复步骤9和10直到系统达到设计的产水量和浓水量。
12）本装置停止时，首先要逐渐打开高压浓水阀门。逐渐降低工作压力，注意关机时严禁突然降压，避免卷式反渗透膜元件损坏。关闭所有阀门时，注意让反渗透膜组件内充满水。
13）关闭电导率仪仪表的电源和电源总开关。关闭预处理系统各设备。
14）RO系统工作方式：将电源开关处于“开”位置，前置泵开关处于“自动”位置，高压泵开关处于“开”、纯化水供水泵开关处于“自动”。系统会自动进入运行状态。纯水箱高水位时RO系统自动停止工作，处于待机状态。恢复后RO系统自动启动。
日常维护保养:
1）保安过滤器进出口压差升高（>0.06Mpa）,则必须更换滤芯，以确保RO装置正常运行。建议：每三天必须将滤芯取出检查并清洗。滤芯更换周期视其进水水质而定，一般每15天更换一次。
2）定时定期记录RO装置各种运行参数。建议：每两小时记录RO装置各运行参数一次。
3）随着运转时间增长，膜表面将附着沉淀物，影响透水量，就要定期清洗RO元件。若发现组件中每个膜元件的压力大于0.1Mpa要立即进行清洗（清洗由清洗系统完成）。按不同污染状况，有针对性的处理措施。具体清洗方法详见《反渗透膜化学清洗方法》。
4）定时定期检查检验电导率仪及各压力表，使之正常准确地工作。
5）定时定期检查电器控制系统，确保设备运行正常。
6）定时定期检查高压泵及RO前置泵，按保养手册及时更换润滑油。
7）反渗透装置停机保养：
①、RO装置短期停机（不超过三天），每天必须用保安过滤器冲洗30分钟并保证RO组件内充满过滤水。
②、RO装置如长期停机（大于三天），应采用1%甲醛溶液，充满RO组件，然后关闭所有阀门，且每月检查一次。夏天，控制环境温度以防霉变，冬季防冻，必要时可加入10-20%甘油。
③、保存用水最好用反渗透淡水，甲醛应用化学试剂产品。
④、当由复合膜组成的反渗透系统拟暂停使用达一周以上时，则系统应以1%的NaHSO3溶液进行浸泡以防止细菌在膜面繁殖。
系统特点
(1)整套系统全自动控制，确保长效稳定运行，操作简单方便；
(2)在线水质监测控制，实时监测水质变化，保障水质安全；
(3)电控系统采用西门子PLC结合人机界面自动控制，设计人性化；
(4)预处理系统采用气动蝶阀自动控制，可手动反洗，确保清洗和过滤效果；
(5)预处理系统采用专门反洗系统大流量反洗泵，确保反洗效果；
(6)系统具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能；
(7)采用进口陶氏低压反渗透膜，脱盐率高，运行稳定，能耗低；
(8)主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按最佳配置设计；
(9)所有不锈钢管道均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理，管道外焊接点作抛光打磨处理，确保规范、整洁、美观；
(10)反渗透超薄复合膜元件的脱盐率可达到99.5%以上，并可同时去除水中的胶体、有机物、细菌、病毒等。