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药品质量追溯,是通过相关记录来追溯药品的历史生产和销售过程。可以追溯的方面涉及:原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所。药品质量追溯系统适用于采购、生产、销售等各个环节。
药品追溯系统不仅对于企业和社会都有重大的意义。
对企业来讲,追溯系统能解决药品在生产经营过程中的质量问题,有利于提高产品质量,保障患者的用药安全,提升自身的品牌形象。对社会来讲,追溯系统能实现对药品的生产、销售等环节进行有效的质量监管,防止药品质量问题对社会造成的不良影响,避免危害患者健康及损害患者的权益的情况出现,并能使消费者获得应有的知情权和选择权。
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在药品安全保障方面,建立药品质量追溯体系至关重要,主要有以下几个方面:
首先,通过药品质量追溯,可以实现对产品生产情况和品质控制情况的全过程跟踪。
其次,通过药品质量追溯,可以预防生产过程中的失误并消除潜在问题。
第三,通过药品质量追溯,可方便找出事故或事情的真实现象或发生源,杜绝再发生。
特别是在药品召回工作中,药品质量追溯系统的建立很关键,它是药品召回能否到位的根本保证。问题药品能否及时、全面召回,关鍵在于能否对药品销售进行追溯,及时掌握在售药品的物流信息,
有关人士建议建立全国统一的药品质量综合管理信息平台,强化技术支撑,提高可追溯信息数据库的兼容性、安全性、稳定性。规范整合信息流程,提高药品质量可追溯信息平台的实用性、可扩展性和管理性,从而打造药品信息快速、高效追溯体系,实现从生产环节到市场流通环节的全程无缝监管和质量可追溯。详情致电深圳远景达科技:4000-985-322 www.lvscan.com.cn
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