审批代理医疗器械经营许可证办理服务——医疗器械许可证
审批代理医疗器械经营许可证办理服务——医疗器械许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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柴经理18801792911
医疗器械一类不需要进行资质审批,2、3类才需要进行???《医疗器械经营许可证》的审批。
《医疗器械经营许可证》审批所需材料:
1、托销售方营业执照和产品注册证复印件及授权委托书;
2、《医疗器械经营许可证申请材料登记表》;
3、上海市《医疗器械经营许可证申请表》;
4、量管理人的身份证原件、学历或者职称证明复印件及个人简历;
5、上海工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或营业执照副本复印件;
6、织机构与职能或专职质量管理人员的职能;;
7、司注册地址、仓库地址的地理方位图、平面图(注明面积),房屋产权证复印件以及租赁协议原件,复印件;
8、品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
9、公司经营范围(按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定);
10、需提供的其他证明文件。![](http://img4.makepolo.cn/img4/167/719/100016116719_14400586851788.jpg)