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化妆品良好生产规范（GMPC）

GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规

范药品生产而于1963 年颁布的。这也是世界上第一部GMP。由于GMP 在规范药品的生

产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA 即美国食品，药品管

理局于1980 年颁布了食品GMP 以规范食品的生产。1992 年，FDA 颁布了化妆品GMP

指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。欧

盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品（包括从欧盟境外输入）不会对消费者的

健康造成伤害于1976 年7 月26 日颁布了化妆品指令76/768/EE，于2003 年2 月27 日

颁布最新的该指令（第七版）。该最新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作

规范, 重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、毒物、微生物污染产

品。

实施GMP 具有以下优点：

• 确保产品安全;

• 提高产品质量；

• 消除危险事故；

• 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险；

• 降低产品公众回收的风险;

• 符合法规和贸易准则

• 良好的工作环境;

• 有效控制成本和国际认可；

• 增强产品竞争力；

• 有效的产品追溯;

化妆品良好生产规范GMPC 包括五部分：

质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理