申请医疗器械经营备案需提交的资料15097397131、13131117228吴经理，QQ：1486174233

（一）申请经营备案需提交以下资料：

（1）网上填报打印后法定代表人签字加盖企业公章的申请表；

（2）营业执照和组织机构代码证复印件；非法人分支机构需提供《企业法人营业执照》；

　　（3）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　（4）组织机构与部门设置说明；

　　（5）经营范围、经营方式说明；

（6）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（7）经营设施、设备目录；

　　（8）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　（9）经办人授权证明；

（10）其他证明材料。

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