【产品信息】

 一、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外，要按GMR要求，采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。

二、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒，耐腐蚀。内表面应经电化抛光，易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接，终端设过滤器。

三、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时，应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔

离保护措施。

四、设备清洗除采用一般方法外，最好配备就地清洗（CIP），就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统。

五、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测，

是全面实施设备GMP要求的保证。

六、 涉及压力容器，除符合本通则外，还应符合GB150－1998"钢制压力容器"有关规定。

【厂家信息】

公司名称：浙江希望机械有限公司

地址：浙江省瑞安市飞云镇中洲工业区

联系人：杨益服

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希望企业是以浙江希望机械有限公司为龙头,统辖瑞安市望达国际贸易有限公司，集制药机械、包装机械、食品机械及化妆品机械的研发、生产、销售及相关服务为一体的科技型企业。
主要产品有：平板式铝塑、铝铝、铝塑铝包装机；辊板式泡罩包装机；系列自动装盒机；系列包装自动装盒联动线；面膜、眼贴包装机；系列贴标机等。