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　　4.7设计和开发归档通过设计开发确认后，设计负责人将所有的设计开发输出文件整理成正式稿，送交档案室归档。
　　4.8设计开发更改的控制
　　4.8.1设计开发的更改应由设计人员确定并填写《更改通知单》，并附上相关资料，报原批准人批准后方可进行更改；
　　4.8.2当更改涉及到主要技术参数和功能，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经总工程师批准后实施。5、质量记录
　　5.1《设计开发任务书》
　　5.2《设计开发计划书》
　　5.3《设计开发输入清单》
　　5.4《设计开发验证报告》
　　5.5《设计开发输出清单》
　　
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