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(1)设计输入、输出、验证、修改、设计许可、设计文件鉴定、型式试验等过程得到有效控制。 抽查1-3份设计文件。 未按要求进行控制，设计文件不满足法律法规、标准的要求判为不符合。
(2)设计文件符合安全技术规范、标准的规定。
(3)设计文件的修改符合安全技术规范的要求。
5.3外来设计文件的控制 设计文件由外单位提供时，抽查设计文件，审查外来设计文件是否符合相关安全技术规范的规定和质量保证体系文件对外来设计文件的控制要求，设计责任人员履行了确认手续。 6材料、零部件控制6.1程序文件(管理制度)
(1)材料、零部件的采购(包括采购计划和采购合同)，明确对分供方实施质量控制的方式和内容,包括对分供方进行评价、选择、重新评价,并编制分供方评价报告,建立合格供方名录等,对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方,应当对分供方许可资格进行确认。 查阅程序文件 未制定判为不符合。
(2)材料、零部件验收(复验)控制，包括未经验收(复验)或不合格的材料、零部件不得投入使用等。
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