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　　4.2企业应对记录进行控制。4.2.1应建立记录控制程序，以规定记录（报告）的填写、评审、批准、更改、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。  4.2.2应建立用户设备档案资料的管理制度，同时应满足下列要求： ⑴建立取证以来的安装、改造、维修和维护保养设备的汇总表。 ⑵用户的每台设备都应建立适宜的记录档案，建立档案台帐，档案中应有档案目录。 ⑶记录应保存清晰、易于识别；归档保存的记录应便于检索。
　　评审项目评审内容评审要点评审方法
　　5. 对合同要求的确定和评审5.1企业应确定并评审顾客对产品的要求。应建立合同评审的控制程序，以明确顾客对产品的要求、合同评审的内容、评审要求、合同的签订、合同的变更等控制要求。 ⑴所签订的合同满足相关法律法规、安全技术规范、标准及技术条件的规定； ⑵合同的签订、修改、会签按程序审批； ⑶按规定对合同进行了评审，评审的结果应予以记录并保存。1、合同评审程序文件 结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性，查阅合同评审程序文件等质量保证体系文件。审查是否规定了合同评审的范围、内容，合同签定、修改、会签程序和要求。 2、抽查合同台帐近期合同评审记录
　　查阅相关的法规、安全技术规范及标准明细表，审查申请单位所持有的相关法规、安全技术规范及其相应标准是否齐全完整，是否是有效版本。
　　4、抽查记录档案的控制和检索的便捷情况。
　　(4)文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定，并定期确认文件的有效性，作废文件应回收或进行适当的标识。
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